Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - алипоген типарвовец - Хиперипопротеинемия тип i - Липидни модифициращи агенти - glybera е показан за възрастни пациенти, диагностицирани с фамилен липопротеин липазен дефицит (lpld) и страдащи от тежки или множествени атаки на панкреатит, независимо от ограниченията на хранителните мазнини. Диагнозата на lpld трябва да бъде потвърдена от генетично изследване. Индикацията е ограничена до пациенти с откриваеми нива на lpl протеин.

България - български - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

intervet international b.v. - bovilis герпесвирусу тип 1(|БХВ - 1), на живо, щам gc/Д (fe-) - лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия - мин. 10 на степен 5.7 – мак. 10 на степен 7.3 tcid50 - говеда

България - български - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

intervet international b.v. - Герпесвирус едър рогат добитък - 1 (БХВ-1) kye, инактивированная antigenstrain щам gc/Д - инжекционна суспензия - 60 elisa единици за индуциране на 6, 1 - 11,1 log2 vn единици - говеда

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - etranacogene dezaparvovec - Хемофилия Б - other hematological agents - treatment of severe and moderately severe haemophilia b (congenital factor ix deficiency) in adult patients without a history of factor ix inhibitors.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - linaclotide - Синдром на раздразнените черва - Лекарства за запек - constella е показан за симптоматично лечение на умерен до тежък синдром на дразнимото черво със запек (ibs-c) при възрастни.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

vanda pharmaceuticals netherlands b.v. - tasimelteon - Разстройства на съня, циркадски ритъм - психолептици - hetlioz е показан за лечение на не-24-часово разстройство сън-събуждане (не-24) при напълно слепи възрастни.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - necitumumab - Карцином, недребноклетъчен белодроб - Антинеопластични средства - portrazza в комбинация с Гемцитабин и цисплатин химиотерапия е показан за лечение на възрастни пациенти с локално напреднал или метастатичен Епидермален растежен фактор рецептор (egfr) изразява плоскоклетъчен недребноклетъчен рак на белия дроб които не са получава предварителна химиотерапия за това условие.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - cannabidiol - lennox gastaut syndrome; epilepsies, myoclonic - Противоэпилептические средства, - epidyolex е предназначен да се използва като допълнителна терапия пристъпи, свързани със синдрома на Леннокса Гасто (ЛГС) или синдром на Драве (gc), в комбинация с clobazam, за пациенти на 2 и повече години.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sfl pharmaceuticals deutschland gmbh - nyxthracis - anthrax - Имунни серуми и имуноглобулини - obiltoxaximab sfl is indicated in combination with appropriate antibacterial drugs in all age groups for treatment of inhalational anthrax due to bacillus anthracis (see section 5. obiltoxaximab sfl is indicated in all age groups for post-exposure prophylaxis of inhalational anthrax when alternative therapies are not appropriate or are not available (see section 5.