Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - Экулизумаб - Хемоглобинурия, пароксизма - Имуносупресори - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). Доказателства клиничен ефект се проявява при пациенти с гемолизом с клиничен симптом(и) свидетелства за висока активност на заболяването, независимо от историята на преливане (виж раздел 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - адалимумаб - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - Имуносупресори - Моля, направете справка в раздел 4. 1 от Кратката характеристика на продукта в документа с информация за продукта.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - денозумаб - fractures, bone; neoplasm metastasis - Лекарства за лечение на костни заболявания - Профилактика на скелетни събития (патологични фрактури, облъчване кости, компресия на гръбначния мозък или хирургическа намеса на костите) при възрастни с напреднали злокачествени тумори с вовлечением на костната тъкан (виж раздел 5. Лечение на възрастни и skeletally зрели тийнейджъри с гигантоклеточная подуване на кост, която е неоперабельной или където хирургична резекция може да доведе до тежко заболяване. .

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - панитумумаб - Колоректални неоплазми - Антинеопластични средства - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. на втора линия в комбинация с folfiri за пациенти, които са получили първите редове fluoropyrimidine основа на химиотерапия (с изключение на иринотекан). като монотерапии при неефективност fluoropyrimidine-, Оксалиплатин и иринотекан-съдържащи режими на химиотерапия .

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - sotorasib - Карцином, недребноклетъчен белодроб - Антинеопластични средства - lumykras as monotherapy is indicated for the treatment of adults with advanced non-small cell lung cancer (nsclc) with kras g12c mutation and who have progressed after at least one prior line of systemic therapy.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - пегфилграстин - Неутропения - Иммуностимуляторы, - Намаляване на продължителността на неутропения и честотата на фебрилна неутропения при възрастни пациенти, лекувани с цитотоксична химиотерапия за злокачествено заболяване (с изключение на хронична миелоидна левкемия и миелодиспластични синдроми).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - пегфилграстин - neutropenia; cancer - Иммуностимуляторы, - Намаляване на продължителността на неутропения и честотата на фебрилна неутропения при пациенти, лекувани с цитотоксична химиотерапия за злокачествено заболяване (с изключение на хронична миелоидна левкемия и миелодиспластични синдроми).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - денозумаб - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - Лекарства за лечение на костни заболявания - Лечение на остеопороза при жени в постменопауза и при мъже с повишен риск от фрактури. При жени в постменопауза prolia значително намалява риска от вертебрални, без вертебрални и Хип фрактури. Лечение на загуба на костна маса, свързана с хормоналната абляции при мъже с рак на простатата повишен риск от фрактури. При мъжете с рак на простатата, получаващи хормонална аблация, prolia значително намалява риска от вертебрални фрактури.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - талимогена лахерпарепвец - Меланомът - Антинеопластични средства - imlygic е показан за лечение на възрастни с неоперабилен меланом, която е регионален или далечен метастатичен (етап iiib, iiic и ivm1a) с не костите, мозъка, белите дробове или други висцерална болест.