България - български - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

divasa-farmavic s.a. - Колистин (сулфат колистин) - концентрат за перорален разтвор - 2 mui/ml - агнета, пилета, прасета, телета

България - български - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

s.c. crida pharm s.r.l. - Тилмикозин фосфат - прах за перорален разтвор - 20 g/100 g - птици, свине

България - български - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

divasa-farmavic s.a. - Празиквантел, Пирантела эмбоната, febanatel - таблетки - 50 mg/таблетка, 144 mg/таблетка, 150 mg/таблетка - кучета

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

nps pharma holdings limited - паратироиден хормон (rdna) - Остеопороза, постменопауза - Калциева хомеостаза - Лечение на остеопороза при жени в постменопауза с висок риск от фрактури (вж. Точка 5). Наблюдавано е значително намаляване на честотата на фрактури на гръбначния стълб, но не и бедрената кост.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - налоксегол оксалат - constipation; opioid-related disorders - Периферните опиоидните рецептори, лекарства срещу запек - Лечение на опиоид-предизвикана запек (oic) при възрастни пациенти, които са имали неадекватен отговор към слабително (и).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - гранисетрон - vomiting; cancer - Антиеметични и antinauseants, , серотонин (5ht3) антагонисти - Предотвратяване на гадене и повръщане при пациенти, получаващи умерено или силно еметогенна химиотерапия, със или без цисплатин, в продължение на до пет последователни дни. sancuso може да се използва при пациенти, приемащи първия курс химиотерапия или при пациенти, които преди това са получавали химиотерапия.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - burosumab - hypophosphatemia, familial; hypophosphatemic rickets, x-linked dominant; osteomalacia - Лекарства за лечение на костни заболявания - crysvita is indicated for the treatment of x-linked hypophosphataemia, in children and adolescents aged 1 to 17 years with radiographic evidence of bone disease, and in adults. crysvita is indicated for the treatment of fgf23-related hypophosphataemia in tumour-induced osteomalacia associated with phosphaturic mesenchymal tumours that cannot be curatively resected or localised in children and adolescents aged 1 to 17 years and in adults.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - mogamulizumab - sezary syndrome; mycosis fungoides - Антинеопластични средства - poteligeo е показан за лечение на възрастни пациенти с кандидоза на устната кухина (МФ) или синдром на sézary (СС), които са получили най-малко един пред системната терапия.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

eurogenerics holdings b.v. - терипаратид - Остеопорозата - Калциева хомеостаза - qutavina is indicated in adults. Лечение на остеопороза при жени в постменопауза и при мъже с повишен риск от фрактури. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures have been demonstrated. Лечение на остеопороза, свързан с постоянна и системна терапия глюкокортикоидами, при жените и мъжете при повишен риск от фрактури.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - istradefylline - Паркинсонова болест - Антипаркинсонови лекарства - istradefylline is indicated in adults as an adjunctive treatment to levodopa based regimens in patients with parkinson’s disease (pd) experiencing “off” time.