Senstend

Страна: Европейски съюз

Език: български

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

лидокаин, prilocaine

Предлага се от:

Plethora Pharma Solutions Limited

АТС код:

N01BB20

INN (Международно Name):

lidocaine, prilocaine

Терапевтична група:

Анестезиология

Терапевтична област:

Преждевременна Еякулация

Терапевтични показания:

Senstend е показан за лечение на първична преждевременна еякулация при възрастни мъже.

Статус Оторизация:

Отменено

Дата Оторизация:

2019-11-14

Листовка

21
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
22
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
SENSTEND 150 MG/ML + 50 MG/ML СПРЕЙ ЗА КОЖА, РАЗТВОР
лидокаин/прилокаин
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Senstend и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Senstend
3.
Как да използвате Senstend
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Senstend
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА SENSTEND И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Senstend е комбинация от две лекарс�

Данни за продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml спрей за кожа, разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки милилитър разтвор съдържа 150 mg
лидокаин (lidocaine) и 50 mg прилокаин (prilocaine).
Всяко ативиране осигурява 50
микролитра, които съдържат 7,5 mg
лидокаин и 2,5 mg
прилокаин.
Всяка опаковка от 6,5 ml осигурява
минимум 20 дози.
Всяка опаковка от 5 ml осигурява
минимум 12 дози.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Спрей за кожа, разтвор
Безцветен до бледожълт разтвор
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Senstend е показан за лечение на първична
преждевременна еякулация при
възрастни мъже.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната доза е 3 активирания,
приложени така, че да покрият
главичката на пениса.
Всяка доза съдържа общо 22,5 mg лидокаин
и 7,5 mg прилокаин на приложение (1 доза
се
равнява на 3 активирания).
В рамките на 24 часа могат да се
използват максимум 3 дози, като между
дозите трябва да
изминат най-малко 4 часа.
Специални популации
_ _
_Пациенти в старческа възраст _
Н