Страна: Австрия
Език: немски
Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SALMETEROL XINAFOAT
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
R03AC12
SALMETEROL XINAFOAT
1 Stück (120 Sprühstöße), Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Salmeterol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2006-10-13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Serevent Evohaler 25 Mikrogramm/Sprühstoß - Dosieraerosol Wirkstoff: Salmeterolxinafoat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Serevent Evohaler und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Serevent Evohaler beachten? 3. Wie ist Serevent Evohaler anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Serevent Evohaler aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Serevent Evohaler und wofür wird es angewendet? Serevent Evohaler enthält den Wirkstoff Salmeterol. Es handelt sich dabei um einen „langwirksamen Bronchodilatator“, der dazu beiträgt, die Atemwege offen zu halten. Dadurch kann die Luft leichter in die Lunge hinein und wieder hinausgelangen. Die Wirkung tritt üblicherweise innerhalb von 10 bis 20 Minuten ein und hält 12 Stunden oder länger an. Der Arzt hat Ihnen das Mittel zur Vorbeugung gegen Atemprobleme verschrieben, die durch Asthma verursacht werden könnten. Die regelmäßige Anwendung von Serevent Evohaler trägt zur Vorbeugung von Asthmaanfällen bei. Dazu gehört auch Asthma, das nur bei körperlicher Anstrengung oder während der Nacht auftritt. Die regelmäßige Anwendung von Serevent Evohaler hilft auch bei der Vorbeugung von Atemproblemen, die durch andere Erkrankungen des Прочетете целия документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Serevent Evohaler 25 Mikrogramm/Sprühstoß - Dosieraerosol 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Sprühstoß (abgegeben aus dem Ventil) enthält 25 Mikrogramm Salmeterol (als Xinafoat). Dies entspricht einer aus dem Mundrohr abgegebenen Dosis von 21 Mikrogramm Salmeterol (als Xinafoat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Druckgasinhalation, Suspension. Weiße bis cremefarbene Suspension in einem verschlossenen Aluminiumbehälter in einem grünen Mundstück. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Asthma Serevent wird angewendet zur regelmäßigen Zusatzbehandlung der Symptome der reversiblen Verengung der Atemwege bei Asthmapatienten, einschließlich Patienten mit nächtlichem Asthma, die mit Kortikosteroiden zur Inhalation, verabreicht nach den aktuellen Behandlungsrichtlinien, nicht ausreichend kontrolliert werden können. Serevent wird ebenfalls angewendet zur Vorbeugung eines anstrengungsbedingten Asthmas. Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) Serevent wird angewendet zur Behandlung von Patienten mit COPD. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Asthma Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren 2 Sprühstöße zu 25 Mikrogramm Salmeterol 2-mal täglich. Bei Asthmapatienten mit einer schwerwiegenderen Atemwegsobstruktion kann die Inhalation von bis zu 4 Sprühstößen zu 25 Mikrogramm Salmeterol 2-mal täglich vorteilhaft sein. Kinder ab 4 Jahren 2 Sprühstöße zu 25 Mikrogramm Salmeterol 2-mal täglich. Kinder unter 4 Jahren Die Anwendung von Serevent Evohaler bei Kindern unter 4 Jahren wird aufgrund unzureichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen. COPD Erwachsene ab 18 Jahren 2 Sprühstöße zu 25 Mikrogramm Salmeterol 2-mal täglich. Kinder und Jugendliche Für die Anwendung von Serevent Evohaler bei Kindern und Jugendlichen besteht keine entsprechende COPD Indikation. Besondere Patientengruppen Eine Anpassung der Dosis be Прочетете целия документ