Seroquel Depot 400 mg

Страна: Норвегия

Език: норвежки

Източник: Statens legemiddelverk

Активна съставка:

Kvetiapinfumarat

Предлага се от:

Orifarm AS

АТС код:

N05AH04

INN (Международно Name):

Kvetiapinfumarat

дозиране:

400 mg

Лекарствена форма:

Depottablett

Броя в опаковка:

Blisterpakning 100 stk

Вид предписание :

C

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

2016-08-01

Данни за продукта

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Seroquel Depot 50 mg depottabletter
Seroquel Depot 150 mg depottabletter
Seroquel Depot 200 mg depottabletter
Seroquel Depot 300 mg depottabletter
Seroquel Depot 400 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Seroquel Depot 50 mg inneholder 50 mg kvetiapin (som kvetiapinfumarat)
Seroquel Depot 150 mg inneholder 150 mg kvetiapin (som
kvetiapinfumarat)
Seroquel Depot 200 mg inneholder 200 mg kvetiapin (som
kvetiapinfumarat)
Seroquel Depot 300 mg inneholder 300 mg kvetiapin (som
kvetiapinfumarat)
Seroquel Depot 400 mg inneholder 400 mg kvetiapin (som
kvetiapinfumarat)
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Seroquel Depot 50 mg inneholder 119 mg laktose (vannfri) per tablett
Seroquel Depot 150 mg inneholder 71 mg laktose (vannfri) per tablett
Seroquel Depot 200 mg inneholder 50 mg laktose (vannfri) per tablett
Seroquel Depot 300 mg inneholder 47 mg laktose (vannfri) per tablett
Seroquel Depot 400 mg inneholder 15 mg laktose (vannfri) per tablett
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depottablett
Seroquel Depot 50 mg tabletter er ferskenfargede og inngravert med
”XR 50” på én side
Seroquel Depot 150 mg tabletter er hvite og inngravert med ”XR
150” på én side
Seroquel Depot 200 mg tabletter er gule og inngravert med ”XR 200”
på én side
Seroquel Depot 300 mg tabletter er lysegule og inngravert med ”XR
300” på én side
Seroquel Depot 400 mg tabletter er hvite og inngravert med ”XR
400” på én side
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Seroquel Depot er indisert til:

behandling av schizofreni

behandling av bipolar lidelse:
o
Til behandling av moderate til alvorlige maniske episoder ved bipolar
lidelse
o
Til behandling av depressive episoder ved bipolar lidelse
o
Til forebygging av tilbakefall av maniske eller depressive episoder
hos pasienter med bipolar
lidelse, som tidligere har respondert på behandling med kvetiapin.
2

tilleggsbehandling av depressive episoder hos pasienter med unipolar
depresjon («Major De