Страна: Норвегия
Език: норвежки
Източник: Statens legemiddelverk
Sertralinhydroklorid
Accord Healthcare B.V.
N06AB06
Sertralinhydroklorid
100 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2018-10-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN SERTRALINE ACCORD 50 MG FILMDRASJERTE TABLETTER SERTRALINE ACCORD 100 MG FILMDRASJERTE TABLETTER SERTRALIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Sertraline Accord er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Sertraline Accord 3. Hvordan du bruker Sertraline Accord 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Sertraline Accord 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Sertraline Accord er og hva det brukes mot Sertraline Accord inneholder virkestoffet sertralin. Sertralin tilhører en gruppe legemidler som kalles selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI). Disse legemidlene brukes til å behandle depresjon og/eller angstlidelser. Sertraline Accord kan brukes i behandlingen av: • depresjon og forebygging av tilbakefall av nye episoder med depresjon (hos voksne) • sosial angstlidelse (hos voksne) • post-traumatisk stresslidelse (PTSD) (hos voksne) • panikklidelse (hos voksne) • tvangslidelse (OCD) (hos voksne samt barn og ungdom i aldersgruppen 6 til 17 år). Depresjon er en klinisk sykdom og symptomer på dette er at du kan føle deg trist, ikke være i stand til å sove ordentlig eller nyte livet slik du er vant til. Tvangslidelse og panikklidelse er sykdommer som er knyttet til angst, og symptomer på dette kan være at du i lengre tid er plaget av tvangstanker som får deg til å utføre Прочетете целия документ
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Sertraline Accord 50 mg filmdrasjerte tabletter Sertraline Accord 100 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sertraline Accord 50 mg filmdrasjerte tabletter: Hver tablett inneholder sertralinhydroklorid tilsvarende 50 mg sertralin. Sertraline Accord 100 mg filmdrasjerte tabletter: Hver tablett inneholder sertralinhydroklorid tilsvarende 100 mg sertralin. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. For 50 mg: Hvite, bikonvekse, kapselformede, filmdrasjerte tabletter, merket med "I" og "C" på hver sin side om en delestrek på den ene siden og ingenting på den andre siden. Tabletten kan deles i to like doser. Tabletten er ca. 10,5 mm lang og ca. 4,2 mm bred. For 100 mg: Hvite, bikonvekse, kapselformede, filmdrasjerte tabletter merket med "IJ" på én side og ingenting på den andre siden. Tabletten er ca. 13,3 mm lang og ca. 5,2 mm bred. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Sertralin er indisert til behandling av: Depressive episoder. Forebygging av tilbakefall av nye depressive episoder. Panikklidelse, med eller uten agorafobi. Tvangslidelse (OCD) hos voksne samt barn og ungdom i alderen 6 – 17 år. Sosial angstlidelse. Posttraumatisk stresslidelse (PTSD). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _ _ _Startdose _ _ _ _Depresjon og OCD _ Sertralinbehandling bør startes med en dose på 50 mg/dag. _ _ _Panikklidelse, PTSD og sosial angstlidelse _ Behandling bør initieres med 25 mg/dag. Etter én uke økes dosen til 50 mg én gang daglig. Dette doseringsregimet er vist å redusere frekvensen av tidlig innsettende bivirkninger, som er karakteristisk ved panikklidelse. 2 _ _ _Doseøkning _ _ _ _Depresjon, OCD, panikklidelse, sosial angstlidelse og PTSD _ Pasienter som ikke responderer på en 50 mg dose kan ha nytte av en doseøkning. Doseendringer gjøres trinnvis med 50 mg med intervaller på minst én uke, opp til et maksimum på 200 mg/dag. På grunn av sertralins 24-timers eliminasjonshalveringst Прочетете целия документ