Страна: Швеция
Език: шведски
Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
sertralinhydroklorid
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
N06AB06
sertraline hydrochloride
50 mg
Filmdragerad tablett
sertralinhydroklorid 55,96 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Sertralin
Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 300 (10x30) tabletter, sjukhusförpackning
Godkänd
2004-11-05
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN SERTRALINE SUN 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER SERTRALINE SUN 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER sertralin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Sertraline SUN är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Sertraline SUN 3. Hur du använder Sertraline SUN 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Sertraline SUN ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SERTRALINE SUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Sertraline SUN innehåller den aktiva substansen sertralin. Sertraline SUN tillhör en grupp läkemedel som kallas selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI). Dessa läkemedel används för att behandla depression och/eller ångestsjukdomar. SERTRALINE SUN KAN ANVÄNDAS FÖR ATT BEHANDLA - depression och förebygga återkommande depression (hos vuxna) - social fobi (hos vuxna) - posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) (hos vuxna) - paniksyndrom (hos vuxna) - tvångssyndrom (OCD) (hos vuxna, samt barn och ungdomar i åldersgruppen 6-17 år). Depression är en klinisk sjukdom med symtom som att du känner dig ledsen, inte kan sova ordentligt eller njuta av livet som vanligt. Tvångssyndrom och paniksyndrom är sjukdomar som kopplas till ångest med symtom som konstant besvär av fixeringar (tvångsföreställningar) vilket gör att du måste upprepa olika ritualer (tvång). Posttraumatiskt stressyndrom är ett tillstånd som kan uppträda efter en myck Прочетете целия документ
page 1 of 19 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS page 2 of 19 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sertraline SUN 50 mg Film-coated Tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One film-coated tablet contains 50 mg of sertraline as sertraline hydrochloride. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet White film-coated caplet shaped tablet embossed with “50” on one side and break-line on the other side. The tablet can be divided into equal doses. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1. THERAPEUTIC INDICATIONS Sertraline is indicated for the treatment of: Major depressive episodes. Prevention of recurrence of major depressive episodes. Panic disorder, with or without agoraphobia. Obsessive compulsive disorder (OCD) in adults and paediatric patients aged 6-17 years. Social anxiety disorder. Post traumatic stress disorder (PTSD). 4.2. POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology Initial treatment _Depression and OCD_ Sertraline treatment should be started at a dose of 50 mg/day. _Panic Disorder, PTSD, and Social Anxiety Disorder_ Therapy should be initiated at 25 mg/day. After one week, the dose should be increased to 50 mg once daily. This dosage regimen has been shown to reduce the frequency of early treatment emergent side effects characteristic of panic disorder. Titration _Depression, OCD, Panic Disorder, Social Anxiety Disorder and PTSD_ Patients not responding to a 50 mg dose may benefit from dose increases. Dose changes should be made in steps of 50 mg at intervals of at least one week, up to a maximum of 200 mg/day. Changes in dose should not be made more frequently than once per week given the 24-hour elimination half life of sertraline. The onset of therapeutic effect may be seen within 7 days. However, longer periods are usually necessary to demonstrate therapeutic response, especially in OCD. page 3 of 19 Maintenance Dosage during long-term therapy should be kept at the lowest effective level, with subsequent adjustment depending on therapeutic response. _Depr Прочетете целия документ