Sinemet 12,5/50 Tafla 12,5 mg/50 mg

Страна: Исландия

Език: исландски

Източник: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Активна съставка:

Carbidopum INN; Levodopum INN

Предлага се от:

N.V. Organon*

АТС код:

N04BA02

INN (Международно Name):

Levodopum og dópadekarboxýlasahemill

дозиране:

12,5 mg/50 mg

Лекарствена форма:

Tafla

Вид предписание :

(R) Lyfseðilsskylt

Каталог на резюме:

378870 Þynnupakkning

Статус Оторизация:

Markaðsleyfi útgefið

Дата Оторизация:

2015-06-18

Листовка

2
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
SINEMET 12,5 MG/50 MG OG SINEMET 25 MG/100 MG TÖFLUR
karbídópa/levódópa
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4._ _
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Sinemet og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Sinemet
3.
Hvernig nota á Sinemet
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Sinemet
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM SINEMET OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
•
Sinemet er lyf við Parkinsonsveiki og það tilheyrir flokki lyfja
sem nefnast dópamínvirk lyf.
•
Sinemet eykur virkni dópamíns (sem er boðefni í heilanum). Það
dregur þar með úr einkennum
Parkinsonsveiki svo sem vöðvastífni og skjálfta. Sinemet
inniheldur tvö efni, annars vegar
levódópa sem bætir upp dópamínskort í heilanum og hins vegar
karbídópa sem gerir það að
verkum að minna magn þarf af levódópa.
•
Sinemet er ætlað til meðferðar við Parkinsonsveiki.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA SINEMET
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA SINEMET
•
ef um er að ræða ofnæmi fyrir levódópa eða karbídópa eða
einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
(talin upp í kafla 6).
•
ef þú ert með eða hefur haft sár eð

Данни за продукта

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Sinemet 12,5 mg/50 mg og Sinemet 25 mg/100 mg töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Sinemet 12,5 mg/50 mg inniheldur karbídópa 12,5 mg og levodópa 50
mg.
Sinemet 25 mg/100 mg inniheldur karbídópa 25 mg og levodópa 100 mg.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla
Sinemet 12,5 mg/50 mg eru gular, sporöskjulaga töflur, sléttar á
annarri hliðinni og merktar með
áletruninni „520“ á hinni hliðinni. Taflan er 5,00 mm á breidd
og 9,50 mm á lengd.
Sinemet 25 mg/100 mg eru gular, sporöskjulaga töflur, sléttar á
annarri hliðinni og merktar með
áletruninni „650“ á hinni hliðinni. Taflan er 7,14 mm á breidd
og 12,70 mm á lengd.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Sinemet er ætlað til meðferðar á Parkinsonsveiki og
Parkinsonlíkum einkennum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Ákvarða skal ákjósanlegasta sólarhringsskammtinn af Sinemet fyrir
hvern og einn sjúkling með því að
auka skammtinn smám saman. Sinemet töflur innihalda karbídópa og
levódópa í hlutföllunum 1:4
(Sinemet 25 mg/100 mg og Sinemet 12,5 mg/50 mg).
Upplýsa á sjúklinginn um að ef taflan brotnar þegar hún er tekin
úr þynnupakkningunni, má einungis
taka hana inn ef mögulegt er að taka allan skammtinn. Ef það er
ekki mögulegt á að farga
töflubrotunum og taka nýja töflu úr þynnupakkningunni.
Ef ekki er gefinn fullur skammtur getur það leitt til versnunar á
einkennum.
_Almenn atriði _
Stilla skal skammtinn einstaklingsbundið að þörfum sjúklings og
gæti þurft að breyta bæði
skammtastærð og tíðni skammta. Rannsóknir sýna að
dópadekarboxýlasi í blóði mettast af 70–100 mg
af karbídópa á dag. Sjúklingar sem fá minna af karbídópa en sem
þessu nemur eru líklegri til að fá
ógleði og uppköst. Meðan á meðferð með Sinemet stendur má
halda áfram meðferð með öðrum lyfjum
við Parkinsonveiki, að undanskildu levódópa einu sér, en þó
gæti verið nauðsynlegt að stilla skammta.
_Venj