Страна: Латвия
Език: латвийски
Източник: Zāļu valsts aģentūra
Sitagliptinum, Metformini hydrochloridum
Sandoz d.d., Slovenia
A10BD07
Sitagliptinum, Metformini hydrochloridum
50 mg/850 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A., Greece; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; PharOS MT Ltd., Malta
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
24-MAR-27
SASKAŅOTS ZVA 02-05-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ 50 MG/850 MG APVALKOTĀS TABLETES SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ 50 MG/1000 MG APVALKOTĀS TABLETES _sitagliptinum/metformini hydrochloridum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz lietošanas 3. Kā lietot Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz satur divas dažādas aktīvās vielas, ko sauc par sitagliptīnu un metformīnu. - sitagliptīns pieder zāļu grupai, ko sauc par DPP-4 inhibitoriem (dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoriem), - metformīns pieder zāļu grupai, ko sauc par biguanīdiem. Tās darbojas kopā, lai kontrolētu cukura līmeni pieaugušajiem pacientiem ar diabēta veidu, ko sauc par "2. tipa cukura diabētu". Šīs zāles palīdz paaugstināt pēc ēdienreizes izdalītā insulīna līmeni un samazināt organismā saražotā cukura daudzumu. Vienlaicīgi ar uzturu un fiziskiem vingrinājumiem šīs zāles palīdz samazināt cukura līmeni Jūsu asin Прочетете целия документ
SASKAŅOTS ZVA 24-11-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur sitagliptīna hidrohlorīda monohidrātu, kas atbilst 50 mg sitagliptīna ( _sitagliptinum_ ), un 850 mg metformīna hidrohlorīda ( _metformini hydrochloridum_ ). Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur sitagliptīna hidrohlorīda monohidrātu, kas atbilst 50 mg sitagliptīna ( _sitagliptinum_ ), un 1000 mg metformīna hidrohlorīda ( _metformini hydrochloridum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes Sārtas, kapsulas formas, abpusēji izliektas, apvalkotas, apmēram 20,2 mm garas, 9,9 mm platas un 7,0 mm biezas tabletes ar iespiedumu "585" vienā tabletes pusē un dalījuma līniju otrā pusē. Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes Sarkanas, kapsulas formas, abpusēji izliektas, apvalkotas, apmēram 21,4 mm garas, 10,4 mm platas un 7,1 mm biezas tabletes ar iespiedumu "5100" vienā tabletes pusē un dalījuma līniju otrā pusē. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Pieaugušajiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu: Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm ir indicēts glikēmijas kontroles uzlabošanai pacientiem, kuriem augstākā panesamā metformīna monoterapijas deva nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli, vai pacientiem, kuri jau lieto sitagliptīnu kopā ar metformīnu. Sitagliptin/ Прочетете целия документ