Slentrol
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
24-02-2015
Данни за продукта
(SPC)
24-02-2015
Доклад обществена оценка
(PAR)
24-02-2015
Активна съставка:
дирлотапид
Предлага се от:
Zoetis Belgium SA
АТС код:
QA08AB91
INN (Международно Name):
dirlotapide
Терапевтична група:
Кучета
Терапевтична област:
Препарати против затлъстяване, с изключение на тези, диетични продукти
Терапевтични показания:
Като помощ при лечението на наднорменото тегло и затлъстяването при възрастни кучета. Да се използва като част от цялостната програма за управление на теглото, която включва и подходящи хранителни промени и упражнения.
Каталог на резюме:
Revision: 7
Статус Оторизация:
Отменено
Дата Оторизация:
2007-04-13
Листовка
15
B. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не
е разрешен за употреба
16
ЛИСТОВКА ЗА:
SLENTROL 5 MG/ML ПЕРОРАЛЕН РАЗТВОР ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Белгия
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Pfizer Service Company
Hoge Wei 10
1930 Zaventem
Белгия
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Белгия
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Slentrol 5 mg/ml перорален разтвор за кучета
Dirlotapide
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ)
СУБСТАНЦЯ(ИИ) И ЕКСЦИПИЕНТА
(ИТЕ)
Dirlotapide 5 mg/ml във вид на безцветен до
бледожълт разтвор.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
В помощ при контрол и лечение на
наднормено тегло и затлъстяване при
кучета. Вашият
ветеринарен лекар ще определи
необходимото целево тегло и как Slentrol
трябва да се прилага
като част от цялостна програма за
контрол на теглото, която включва
подходяща диета и
упражнения.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при подрастващи
кучета.
Да не се използва по време на
бременност или лактация.
Да не се използва при кучета с
нарушена чернодробна функция.
Да не се изп
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
_ _
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не
е разрешен за употреба
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Slentrol_ _5 mg/ml перорален разтвор за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един мл съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Dirlotapide
5mg/ml
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Перорален разтвор
Безцветен до светложълт разтвор
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
В помощ при лечение на наднормено
тегло и затлъстяване при възрастни
кучета. SLENTROL
трябва да се прилага като част от
цялостна програма за контрол на
теглото, която включва
подходяща диета и упражнения.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при подрастващи
кучета.
Да не се използва по време на
бременност или лактация.
Да не се използва при животни с
нарушена чернодробна функция.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция, или към някой от
ексципиентите.
Да не се използва при кучета, чието
наднормено тегло или затлъстяване се
дъ
Прочетете целия документ
