Tazocin 4 g + 0,5 g Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Piperacillinum Natricum + Tazobactamum natricum

Предлага се от:

Pfizer Europe MA EEIG

АТС код:

J01CR05

INN (Международно Name):

Piperacillinum + Tazobactamum

дозиране:

4 g + 0,5 g

Лекарствена форма:

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Каталог на резюме:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990372119; Zawartość opakowania: 12 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990212415

Статус Оторизация:

2023-06-16

Листовка

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TAZOCIN
2 G + 0,25 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI_ _
TAZOCIN
4 G + 0,5 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
_Piperacillinum_
+
_Tazobactamum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tazocin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tazocin
3.
Jak stosować lek Tazocin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tazocin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TAZOCIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Piperacylina należy do grupy leków nazywanych „penicylinami o
szerokim zakresie działania”. Jest
antybiotykiem, który zabija wiele rodzajów bakterii. Tazobaktam
może zapobiec przeżywaniu
niektórych bakterii niewrażliwych na działanie piperacyliny.
Oznacza to, że w wyniku jednoczesnego
podawania piperacyliny i tazobaktamu zginie więcej szczepów
bakterii.
Tazocin stosuje się u dorosłych i młodzieży w leczeniu zakażeń
bakteryjnych dolnych dróg
oddechowych (płuca), układu moczowego (nerki i pęcherz moczowy),
zakażeń jamy brzusznej, skóry
i krwi. Tazocin można stosować w leczeniu zakażeń bakteryjnych u
pacjentów z małą liczbą białych
krwinek (zmniejszona odporność na zakażenia).
Tazocin stosuje się u dzieci w wieku od 2 do 12

Данни за продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tazocin, 2 g + 0,25 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Tazocin, 4 g + 0,5 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Tazocin, 2 g + 0,25 g: każda fiolka zawiera 2 g piperacyliny (w
postaci soli sodowej) oraz
0,25 g tazobaktamu (w postaci soli sodowej).
Tazocin, 4 g + 0,5 g: każda fiolka zawiera 4 g piperacyliny (w
postaci soli sodowej) oraz
0,5 g tazobaktamu (w postaci soli sodowej).
SUBSTANCJA POMOCNICZA O ZNANYM DZIAŁANIU
Każda fiolka produktu Tazocin 2 g + 0,25 g zawiera 130 mg sodu.
Każda fiolka produktu Tazocin 4 g + 0,5 g zawiera 261 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji.
Biały lub prawie biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tazocin jest wskazany w leczeniu wymienionych niżej zakażeń u
dorosłych i dzieci w wieku powyżej
2 lat (patrz punkty 4.2 i 5.1).
DOROŚLI I MŁODZIEŻ
−
Ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne zapalenie płuc oraz
zapalenie płuc związane ze
stosowaniem respiratora.
−
Powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie
nerek).
−
Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej.
−
Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (w tym zakażenia
stopy cukrzycowej).
Leczenie pacjentów z bakteriemią, która przebiega w powiązaniu z
zakażeniami wymienionymi
powyżej lub podejrzewa się, że przebiega w powiązaniu z tymi
zakażeniami.
Tazocin można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią, u
których wystąpiła gorączka,
prawdopodobnie spowodowana zakażeniem bakteryjnym.
Uwaga: Nie zaleca się stosowania u dorosłych pacjentów w leczeniu
bakteriemii wywołanej przez
szczepy
_E. coli_
i
_K. pneumoniae_
(niewrażliwe na ceftriakson) wytwarzające β-laktamazy
o rozszerzonym spektrum substratowym (ESBL, ang. extended-spectrum
beta-lactamases ), patrz
punkt 5.1.
2
DZIECI W WIEKU OD 2 DO