Temybric Ellipta
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
24-11-2022
Данни за продукта
(SPC)
24-11-2022
Активна съставка:
флутиказон фуроат, umeclidinium бромид vilanterol trifenatate
Предлага се от:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
АТС код:
R03AL08
INN (Международно Name):
fluticasone furoate, umeclidinium, vilanterol
Терапевтична група:
Лекарства за обструктивна заболявания на дихателните пътища,
Терапевтична област:
Белодробна болест, хронична обструктивна болест
Терапевтични показания:
Temybric Ellipta посочва като поддържаща терапия при възрастни пациенти с умерена до тежка хронична обструктивна болест на белия дроб (хронична обструктивна белодробна болест), които не се лекува правилно комбинация ингаляционных кортикостероид и дълго действащ β2-агонист или комбинация от дълго действащ β2-агонист и длинн-действа мускаринового антагонист (за въздействие върху симптом за контрол и превенция на изостряне виж раздел 5.
Каталог на резюме:
Revision: 4
Статус Оторизация:
Отменено
Дата Оторизация:
2019-06-12
Листовка
33
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
34
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
TEMYBRIC ELLIPTA 92 МИКРОГРАМА/55 МИКРОГРАМА/22
МИКРОГРАМА ПРАХ ЗА ИНХАЛАЦИЯ,
ПРЕДВАРИТЕЛНО ДОЗИРАН
флутиказон
фуроат/умеклидиниум/вилантерол
(fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Temybric Ellipta 92 микрограма/55 микрограма/22
микрограма прах за инхалация,
предварително дозиран
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка единична инхалация доставя една
освободена доза (дозата, която се
освобождава от
мундщука) 92 микрограма флутиказон
фуроат (fluticasone furoate), 65 микрограма
умеклидиниев бромид (umeclidinium bromide),
еквивалентно на 55 микрограма
умеклидиниум и
22 микрограма вилантерол (vilanterol) (като
трифенатат). Това съответства на
предварително
дозирана доза от 100 микрограма
флутиказон фуроат, 74,2 микрограма
умеклидиниев бромид,
еквивалентно на 62,5 микрограма
умеклидиниум и 25 микрограма
вилантерол (като
трифенатат).
Помощно вещество с известно действие
Всяка освободена доза съдържа
приблизите
Прочетете целия документ
