TESTOGEL

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

Testosterone

Предлага се от:

LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL

АТС код:

G03BA03

INN (Международно Name):

Testosterone

Броя в опаковка:

1 BUSTINA DI GEL DA 25 MG; 1 BUSTINA DI GEL DA 50 MG; 10 BUSTINE DI GEL DA 25 MG; 10 BUSTINE DI GEL DA 50 MG; 100 BUSTINE DI GEL

Клас:

M

Терапевтична област:

Testosterone

Каталог на резюме:

035864216 - 90 BUSTINE DI GEL DA 50 MG - Autorizzato; 035864127 - 1 BUSTINA DI GEL DA 50 MG - Autorizzato; 035864089 - 50 BUSTINE DI GEL DA 25 MG - Autorizzato; 035864204 - 60 BUSTINE DI GEL DA 50 MG - Autorizzato; 035864141 - 7 BUSTINE DI GEL DA 50 MG - Autorizzato; 035864103 - 90 BUSTINE DI GEL DA 25 MG - Autorizzato; 035864091 - 60 BUSTINE DI GEL DA 25 MG - Autorizzato; 035864026 - 2 BUSTINE DI GEL DA 25 MG - Autorizzato; 035864014 - 1 BUSTINA DI GEL DA 25 MG - Autorizzato; 035864192 - 50 BUSTINE DI GEL DA 50 MG - Autorizzato; 035864038 - 7 BUSTINE DI GEL DA 25 MG - Autorizzato; 035864178 - 28 BUSTINE DI GEL DA 50 MG - Autorizzato; 035864065 - 28 BUSTINE DI GEL DA 25 MG - Autorizzato; 035864040 - 10 BUSTINE DI GEL DA 25 MG - Autorizzato; 035864180 - 30 BUSTINE DI GEL DA 50 MG - Autorizzato; 035864053 - 14 BUSTINE DI GEL DA 25 MG - Autorizzato; 035864139 - 2 BUSTINE DI GEL DA 50 MG - Autorizzato; 035864228 - 100 BUSTINE DI GEL DA 50 MG - Autorizzato; 035864166 - 14 BUSTINE DI GEL DA 50 MG - Autorizzato; 035864154 - 10 BUSTINE DI GEL DA 50 MG - Autorizzato; 035864115 - 100 BUSTINE DI GEL DA 25 MG - Autorizzato; 035864077 - 30 BUSTINE DI GEL DA 25 MG - Autorizzato

Статус Оторизация:

Autorizzato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TESTOGEL 50 MG, GEL IN BUSTINA
Testosterone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è TESTOGEL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare TESTOGEL
3.
Come usare TESTOGEL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TESTOGEL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
CHE COS’È TESTOGEL E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene testosterone, un ormone maschile prodotto
naturalmente dall’organismo.
TESTOGEL serve a sostituire il testosterone negli uomini adulti, per
il trattamento di diversi problemi
di salute dovuti alla carenza di testosterone (ipogonadismo maschile).
Questa condizione deve essere
confermata con due distinte misurazioni del testosterone nel sangue e
deve comprendere sintomi
clinici come:
- Impotenza
- Infertilità
- Scarso desiderio sessuale
- Stanchezza
- Umore depresso
- Perdita di tessuto osseo dovuta ai bassi livelli ormonali
- Regressione dei caratteri sessuali maschili
- Riduzione della massa corporea magra
- Incapacità di ottenere/mantenere un'erezione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TESTOGEL
NON USI TESTOGEL
- Se è allergico al testosterone o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6),
- In caso di cancro della prostata,
- In caso di cancro della mammella.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON TESTOGEL
Prima di iniziare qualunque trattamento con TESTOGEL, il

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TESTOGEL 50 mg, gel in bustina
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina da 5 g contiene 50 mg di testosterone.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA
FARMACE
U
TICA
Gel in bustina.
Gel incolore trasparente o leggermente opalescente in bustina.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia sostitutiva con testosterone per l’ipogonadismo maschile,
quando il deficit di testosterone
è stato confermato dal quadro clinico e dalle analisi biochimiche
(vedere paragrafo 4.4 Avvertenze
speciali e precauzioni di impiego).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso cutaneo.
_Adulti e anziani_
La dose raccomandata è 5 g di gel (50 mg di testosterone) applicato
una volta
al
giorno,
più
o
meno alla stessa ora, preferibilmente al mattino. La dose giornaliera
sarà adattata su parere del
medico in funzione della risposta clinica o biologica del singolo
paziente
senza superare i 10 g
di gel al giorno. L’aggiustamento della posologia deve essere
ottenuto con 2,5 g di gel alla volta.
L'applicazione
deve
essere
effettuata dal
paziente
stesso, sulla
pelle
pulita,
asciutta e sana, su
entrambe le spalle o braccia o sull’addome.
Una volta aperta la bustina, tutto il contenuto dovrà essere estratto
e applicato immediatamente sulla
pelle. Il gel va semplicemente distribuito con delicatezza sulla cute
per formare uno strato sottile. Non
è necessario strofinare. Lasciare asciugare il prodotto per almeno
3-5 minuti prima di rivestirsi. Dopo
l'applicazione lavarsi le mani con acqua e sapone.
Non applicare sui genitali perché l’alto contenuto di alcool può
provocare irritazioni locali.
Lo stadio di equilibrio delle concentrazioni plasmatiche di
testosterone viene raggiunto
approssimativamente il 2° giorno di trattamento con Testogel. Al fine
di poter adeguare la dose di
testosterone, è necessario misurare la testosteronemia la mattina
prima dell’applicazione a partire dal
3°
giorno su