Testoviron Depot 250 mg Soluzione iniettabile

Страна: Швейцария

Език: италиански

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

testosteroni enantas, ricini oleum raffinatum

Предлага се от:

Bayer (Schweiz) AG

АТС код:

G03BA03

INN (Международно Name):

testosteroni enantas, ricini oleum raffinatum

Лекарствена форма:

Soluzione iniettabile

Композиция:

testosteroni enantas 250.000 mg corresp. testosteronum 180 mg, benzylis benzoas, ricini oleum raffinatum 440.000 mg q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

Androgenmangel (Ipogonadismo) nell'Uomo; come Coadiuvante in caso di progressivo della mammella

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

1952-09-07

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Данни за продукта

Testoviron® Depot
Bayer (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Testosteroni enantas.
Sostanze ausiliarie
Benzylis benzoas, ricini oleum raffinatum, q.s. ad solutionem.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile limpida e di colore giallastro per uso
intramuscolare.
1 fiala contiene 250 mg di testosterone enantato (corrispondenti a 180
mg di testosterone) in 1 ml di base
oleosa.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Ipogonadismo dell'uomo.
Induzione della pubertà in caso di pubertà ritardata nei ragazzi.
Posologia/Impiego
Le soluzioni oleose come quella di Testoviron Depot devono essere
iniettate esclusivamente per via
intramuscolare e solo molto lentamente (cfr. «Avvertenze e misure
precauzionali»). L'iniezione deve
essere praticata in profondità nel muscolo gluteo. In base alle
esperienze, le reazioni di breve durata
(stimolo della tosse, dispnea ecc.) che compaiono in casi rari durante
o immediatamente dopo l'iniezione
di soluzioni oleose possono essere evitate iniettando molto
lentamente.
La soluzione deve essere iniettata immediatamente dopo la
preparazione.
Gli intervalli tra le iniezioni devono essere adeguati in base alla
gravità della carenza di testosterone e
alla risposta clinica individuale. Per questo occorre determinare il
livello sierico del testosterone prima
di iniziare la terapia e occasionalmente durante il trattamento (al
termine dell'intervallo tra le iniezioni).
A causa della variabilità dei risultati di laboratorio, tutte le
analisi del testosterone devono essere
eseguite sempre nello stesso laboratorio.
In caso di livelli sierici troppo elevati si deve prolungare
l'intervallo tra le iniezioni (spesso sono
sufficienti intervalli di durata fino a 6 settimane). Livelli sierici
inferiori ai valori normali possono
indicare la necessità di abbreviare l'intervallo fra le iniezioni.
Ipogonadismo dell'uomo
1 fiala (corrispondente a 250 mg di testosterone enantato o 180 mg di
testosterone non esterificato) i.m.
A