TORVACARD 20 mg filmtabletta

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

atorvastatin

Предлага се от:

EU Pharma Kft.

АТС код:

C10AA05

INN (Международно Name):

atorvastatin

Броя в опаковка:

30x

Клас:

TT

Вид предписание :

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Каталог на резюме:

30x OGYI-PI-0029 / 01

Статус Оторизация:

Generikus

Дата Оторизация:

2010-02-25

Листовка

BETEGTEGTÁJÉKOZTATÓ
_Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, figyelmesen olvassa
el a betegtájékoztatót!_
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez._
_Ezt a gyógyszert kezelőorvosa kizárólag Önnek írta fel. Ne adja
át a készítményt másnak, mert számára_
_ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak_
_Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a felsoroltakon
kívül egyéb mellékhatást észlel, azonnal_
_értesítse erről kezelőorvosát!_
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Torvacard és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2
Tudnivalók az Torvacard szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Torvacardot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A készítmény tárolása
6.
További információk
AZ ÖN GYÓGYSZERÉNEK NEVE:
TORVACARD 10 MG FILMTABLETTA
TORVACARD 20 MG FILMTABLETTA TORVACARD 40 MG FILMTABLETTA
(Atorvastatinum kálcicum)
Filmbevonatú tabletták.
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TORVACARD ÉS MILYEN BETEGSÉGESK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Torvacard magas vérzsírszintekkel járó betegségekben,
úgynevezett hiperlipidémiában alkalmazható
gyógyszer. A vérzsírok; -koleszterinek és trigliceridek -
emelkedett szintjének csökkentésére szolgáló
készítmény.
Hatóanyaga az atorvastatin csökkenti a vérplazma-koleszterin,
LDL-koleszterin, apolipoprotein-B és
triglicerid szintjét, ugyanakkor segíti a HDL-koleszterin és az
apolipoprotein-A szint emelkedését.
Alkalmazható a vér koleszterin szintjének megemelkedése, vagy a
vér koleszterin és triglicerid szintjének
együttes megemelkedése esetén ( úgynevezett Frederickson IIa vagy
IIb típus), a vér koleszterinszintjének
örökletes megemelkedése esetén abban az esetben, ha a többi
módszer (diétás szokások megváltoztatása,
testmozgás, testsúlycsökkenés) nem bizonyult el�

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TORVACARD 10 MG FILMTABLETTA
TORVACARD 20 MG FILMTABLETTA
TORVACARD 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
TORVACARD 10 mg filmtabletta: Tartalma filmtablettánként 10,34 mg
atorvastatinum calcicum, amely
megfelel 10 mg atorvastatinnak;
TORVACARD 20 mg filmtabletta: Tartalma filmtablettánként 20,68 mg
atorvastatinum calcicum, amely
megfelel 20 mg atorvastatinnak;
TORVACARD 40 mg filmtabletta: Tartalma filmtablettánként 41,36 mg
atorvastatinum calcicum, amely
megfelel 40 mg atorvastatinnak.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
TORVACARD 10 mg filmtabletta: Fehér vagy csaknem fehér, ovális,
bikonvex, filmbevonatú tabletta.
TORVACARD 20 mg filmtabletta: Fehér vagy csaknem fehér, ovális,
bikonvex, filmbevonatú tabletta.
TORVACARD 40 mg filmtabletta: Fehér vagy csaknem fehér, ovális,
bikonvex, filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az atorvastatin - a diéta betartása mellett - primer
hypercholesterinaemiában szenvedő betegeknek javasolt ,
beleérve a familiáris hypercholesterinaemiát (annak heterozigóta
formáját), illetve a kevert típusú
(kombinált) hyperlipidaemiát (amely megfelel a Fredrickson-féle
IIa- vagy IIb-típusnak), ha a diéta, és az
egyéb nem gyógyszeres kezelések nem vezettek eredményre.
Familiáris hypercholesterinaemia homozigóta formájában szintén
javallt az atorvastatin az összkoleszterin és
az LDL-koleszterin szintjének csökkentésére adjuváns
kezelésként egyéb lipidszint-csökkentő kezelés
(például LDL-aferezis) mellé, vagy azokban az esetekben, ha ezek a
terápiás módszerek nem állnak
rendelkezésre.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Torvacard-kezelés megkezdése előtt a betegnek standard, alacsony
koleszterintartalmú étrendet kell
előírni, és ezt a Torvacard-kezelés teljes időtartama alatt
folytatni kell. A kezelés általában 10 mg
atorvastatin alkalmazásával kezdődik, napi egyszeri adagban. Ezt
követően az ad