Страна: Словения
Език: словенски
Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
bakrov(II) klorid dihidrat; cinkov klorid; kromov(III) klorid heksahidrat; manganov(II) klorid tetrahidrat; natrijev fluorid; natrijev molibdat dihidrat; natrijev selenit pentahidrat; železov(II) klorid tetrahidrat; kalijev klorid
B. Braun Melsungen AG
B05XA31
bakrov(II) klorid dihidrat; cinkov klorid; kromov(III) klorid heksahidrat; manganov(II) klorid tetrahidrat; natrijev fluorid; natrijev molibdat dihidrat; natrijev selenit pentahidrat; železov(II) klorid tetrahidrat; kalijev klorid
koncentrat za raztopino za infundiranje
bakrov(II) klorid dihidrat 0,205 mg / 1 ml cinkov klorid0,682 mg / 1 ml kromov(III) klorid heksahidrat0,005 mg / 1 ml manganov(II) klorid tetrahidrat0,198 mg / 1 ml natrijev fluorid0,126 mg / 1 ml natrijev molibdat dihidrat0,0024 mg / 1 ml natrijev selenit pentahidrat0,0079 mg / 1 ml železov(II) klorid tetrahidrat0,696 mg / 1 ml kalijev klorid0,017 mg / 1 ml; cinkov klorid 0,682 mg / 1 ml kromov(III) klorid heksahidrat0,005 mg / 1 ml manganov(II) klorid tetrahidrat0,198 mg / 1 ml natrijev fluorid0,126 mg / 1 ml natrijev molibdat dihidrat0,0024 mg / 1 ml natrijev selenit pentahidrat0,0079 mg / 1 ml železov(II) klorid tetrahidrat0,696 mg / 1 ml kalijev klorid0,017 mg / 1 ml; kromov(III) klorid heksahidrat 0,005 mg / 1 ml manganov(II) klorid tetrahidrat0,198 mg / 1 ml natrijev fluorid0,126 mg / 1 ml natrijev molibdat dihidrat0,0024 mg / 1 ml natrijev selenit pentahidrat0,0079 mg / 1 ml železov(II) klorid tetrahidrat0,696 mg / 1 ml kalijev klorid0,017 mg / 1 ml; manganov(II) klorid tetrahidrat 0,198 mg / 1 ml natrijev fluorid0,126 mg / 1 ml natrijev molibdat dihidrat0,0024 mg / 1 ml natrijev selenit pentahidrat0,0079 mg / 1 ml železov(II) klorid tetrahidrat0,696 mg / 1 ml kalijev klorid0,017 mg / 1 ml; natrijev fluorid 0,126 mg / 1 ml natrijev molibdat dihidrat0,0024 mg / 1 ml natrijev selenit pentahidrat0,0079 mg / 1 ml železov(II) klorid tetrahidrat0,696 mg / 1 ml kalijev klorid0,017 mg / 1 ml; natrijev molibdat dihidrat 0,0024 mg / 1 ml natrijev selenit pentahidrat0,0079 mg / 1 ml železov(II) klorid tetrahidrat0,696 mg / 1 ml kalijev klorid0,017 mg / 1 ml; natrijev selenit pentahidrat 0,0079 mg / 1 ml železov(II) klorid tetrahidrat0,696 mg / 1 ml kalijev klorid0,017 mg / 1 ml; železov(II) klorid tetrahidrat; kalijev klorid 0,017 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
5 ampula
ZZ
kombinacije elektrolitov z drugimi učinkovinami
Pakiranje :škatla s 5 ampulami z 10 ml koncentrata; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.; Pakiranje :škatla s 5 ampulami z 10 ml koncentrata; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
JAZMP-P/006-12. 4. 2021 1 NAVODILO ZA UPORABO TRACUTIL KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Tracutil in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Tracutil 3. Kako uporabljati zdravilo Tracutil 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tracutil 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TRACUTIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Tracutil je raztopina, ki se med parenteralnim prehranjevanjem (prehranjevanje preko venskega katetra) uporablja za oskrbo odraslih bolnikov z elementi v sledovih. Je koncentrat, ki ga je treba pred uporabo razredčiti v ustrezni raztopini za infundiranje. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO TRACUTIL ZDRAVILA TRACUTIL NE SMETE PREJETI - če ste alergični na učinkovine ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) - če imate holestazo (zastoj žolča) in če nekateri testi jetrne funkcije (vrednosti jetrnih encimov) jasno pokažejo nenormalne vrednosti - če imate t.i. Wilsonovo bolezen (kjer se baker ne more izločati) ali določene vrste motenj kopičenja železa (hemosideroza ali hemokromatoza) Zdravila Tracutil se ne sme uporabljati pri novorojenčkih, dojenčkih in otrocih. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila Tracutil se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Pri uporabi zdravila Tracutil je potrebna previdnost: - če imate okvarjeno delovanje jeter, ker je pri vas izločanje mangana, bakra in cinka lahko oslabljeno - če imate okvarjeno delovanje ledvic, ker je pri vas izločanje s Прочетете целия документ
JAZMP-II/005-07.11.2019 1/7 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Tracutil KONCENTRAT za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Koncentrat za raztopino za infundiranje vsebuje: _UČINKOVINA _ _NA 1 ML _ _NA 10 ML (1 AMPULA) _ železov(II) klorid tetrahidrat 0,696 mg 6,958 mg cinkov klorid 0,682 mg 6,815 mg manganov(II) klorid tetrahidrat 0,198 mg 1,979 mg bakrov(II) klorid dihidrat 0,205 mg 2,046 mg kromov(III) klorid heksahidrat 0,005 mg 0,053 mg natrijev selenit pentahidrat 0,0079 mg 0,0789 mg natrijev molibdat dihidrat 0,0024 mg 0,0242 mg kalijev jodid 0,017 mg 0,166 mg natrijev fluorid 0,126 mg 1,260 mg _ELEMENTI V SLEDOVIH _ _ΜMOL/AMPULA _ _ΜG/AMPULA _ železo 35 2000 cink 50 3300 mangan 10 550 baker 12 760 krom 0,2 10 selen 0,3 24 molibden 0,1 10 jod 1,0 127 fluor 30 570 Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA koncentrat za raztopino za infundiranje bistra, brezbarvna vodna raztopina maksimalna teoretična osmolarnost približno 90 mosm/l pH 1,7-2,3 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Tracutil se uporablja kot del parenteralne prehrane in zagotavlja vir elementov v sledovih za odrasle bolnike. JAZMP-II/005-07.11.2019 2/7 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo Tracutil se uporablja samo za odrasle bolnike. _ _ Priporočeno odmerjanje Pri bolnikih z osnovno potrebo po elementih v sledovih je priporočeni dnevni odmerek 10 ml (ena ampula). Pri bolnikih z zmerno povečano potrebo je lahko dnevni odmerek do 20 ml (dve ampuli), vendar moramo pri tem nadzorovati vrednosti posameznih elementov v sledovih v krvi. V primeru izrazitega povečanja potrebe po elementih v sledovih (npr. pri obsežnih opeklinah, pri hudo hiperkataboličnih politravmatskih bolnikih) so potrebni višji odmerki. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter in/ali ledvic je treba določiti odmerke za vsakega bolnika posebej. Lahko so potrebni manjši odmerki. _Pediatrična populacija _ Zdravilo Tracutil je kontraindicirano pri novorojenčkih Прочетете целия документ