Страна: Унгария
Език: унгарски
Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tramadol-hidroklorid; paracetamol
Amneal Pharma Europe Ltd.
N02AJ13
tramadol hydrochloride; acetaminophen
TT
Kiszerelések: 10 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23331 / 01 - V - TT - igen; 20 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23331 / 02 - V - TT - igen; 30 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23331 / 03 - V - TT - igen; 60 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23331 / 04 - V - TT - igen; 90 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23331 / 05 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ZALDIAR 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-20557; DORETA 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-21059; TRAMCET 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-22206; CURIDOL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22226; TRAMADOL/PARACETAMOL ACTAVIS 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22363; TRAMADOLOR PLUS 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-22942; TRAMPARA 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-23299; DOLOROPORT 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-23321; DORETA 37,5 mg/325 mg diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21059; ZALRAMOL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-24104
Generikus
2018-01-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TRAMADOL/PARACETAMOL AMNEAL 37,5 MG/325 MG FILMTABLETTA tramadol-hidroklorid/paracetamol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tramadol/Paracetamol Amneal és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tramadol/Paracetamol Amneal szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Tramadol/Paracetamol Amneal filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Tramadol/Paracetamol Amneal filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRAMADOL/PARACETAMOL AMNEAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez a gyógyszer két fájdalomcsillapítót, tramadolt és paracetamolt tartalmazó kombinált készítmény, amelyben a hatóanyagok együttesen csillapítják az Ön fájdalmát. Ez a gyógyszer a mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom kezelésére javallott olyan esetekben, amikor az Ön kezelőorvosa azt javasolja, hogy a tramadol és a paracetamol együttes alkalmazása szükséges. Ezt a gyógyszert csak felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők szedhetik. 2. TUDNIVALÓK A TRAMADOL/PARACETAMOL AMNEAL SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A TRAMADOL/PARACETAMOL AMNEAL FILMTABLETTÁT - ha allergiás Прочетете целия документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Tramadol/Paracetamol Amneal 37,5 mg/325 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 37,5 mg tramadol-hidrokloridot és 325 mg paracetamolt tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Halványsárga, hosszúkás, 15,98 × 7,14 mm méretű filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású ”AN506” jelöléssel, másik oldalán sima. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Tramadol/Paracetamol Amneal a mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom tüneti kezelésére javallott. A Tramadol/Paracetamol Amneal alkalmazását olyan betegekre kell korlátozni, akiknél a mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom kezelésére a kezelőorvos megítélése alapján tramadol és paracetamol kombinációjára van szükség (lásd még 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _ADAGOLÁS _ A Tramadol/Paracetamol Amneal használatát olyan betegekre kell korlátozni, akiknél a mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom kezelésére a kezelőorvos megítélése alapján tramadol és paracetamol kombinációjára van szükség. Az adagot a fájdalom intenzitása és az egyes betegek érzékenysége szerint kell beállítani. Általában a fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb hatékony adagot kell kiválasztani. Nem szabad túllépni a napi 8 filmtablettát (ami 300 mg tramadol-hidrokloriddal és 2600 mg paracetamollal egyenértékű). Az adagolási intervallum nem lehet 6 óránál rövidebb. Felnőttek és serdülők (12 évesek vagy idősebbek) Kezdő adagként két Tramadol/Paracetamol Amneal filmtabletta ajánlott. További adagok szükség szerint bevehetők, azonban nem szabad túllépni a napi 8 filmtablettát (ami 300 mg tramadol- hidrokloriddal és 2600 mg paracetamollal egyenértékű). Az adagolási intervallum nem lehet hat óránál rövidebb. A Tramadol/Paracetamol Amneal semmilyen körülmények között nem alkalmazható a feltétlenül szükségesnél hosszabb ideig (lásd m Прочетете целия документ