Страна: Норвегия
Език: норвежки
Източник: Statens legemiddelverk
Sulfadiazin / Trimetoprim
Intervet International BV - 5831 AN
QJ01EW10
Sulfadiazin / Trimethoprim
400 mg/ ml / 80 mg/ ml
Injeksjonsvæske, suspensjon
Hetteglass 1x100 ml
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG.  . TRIBRISSEN VET. INJEKSJONSV 脱 SKE, SUSPENSJON.  .  . 1.       NAVN OG ADRESSE Pà INNEHAVER AV MARKEDSFà RINGSTILLATELSE SAMT Pà TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.  . Innehaver av markedsf 淡 ringstillatelse: Intervet International B.V. Wim de K 旦 rverstraat 35. 5831 AN Boxmeer. Nederland.  . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Vet Pharma Friesoythe GmbH. Sedelsbergerstr. 2-4. 26169 Friesoythe. Tyskland.  .  . 2.       VETERINà RPREPARATETS NAVN .  . Tribrissen vet. injeksjonsv 脱 ske, suspensjon.  .  . 3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).  . 1 ml injeksjonsv 脱 ske inneholder:  . VIRKESTOFERR  . Sulfadiazin 400 mg, trimetoprim 80 mg.  . HJELPESTOFERR  . Polysorbat 80. Dietanolamin. Natriumhydroksid. Natriummetabisulfitt. Vann til injeksjonsv 脱 sker.  .  . 4.       INDIKASJON(ER) .  . Infeksjoner med bakterier f 淡 lsomme for trimetoprim/sulfadiazin s 奪 som; luftveisinfeksjoner, infeksjoner i mage-tarmkanalen, urinveisinfeksjoner.  .  . 5.       KONTRAINDIKASJONER.  . Skal ikke brukes til hest behandlet med detomidin. Skal ikke brukes til dyr med alvorlig nyre- eller leverskade eller dyr med kjent overf 淡 lsomhet mot sulfonamider.  .  . 6.       BIVIRKNINGER .  . Lokal smertereaksjon kan observeres ved i.m. injeksjon. Hevelse p 奪 injeksjonstedet kan forekomme. Overf 淡 lsomhetsreaksjoner kan forekomme. Anafylaktisk sjokk er observert p 奪 hest.  . Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, b 淡 r disse meldes til veterin 脱 r.  .  . 7.       DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (Mà LARTER).  . Storfe, sau, geit, hest og gris.  .  . 8.       DOSERING FOR HVER DYREART, TILFà RSELSVEI(ER) OG -Mà TE.  . Normal d 淡 gndose er ca 15 mg per kg kroppsvekt (1 Прочетете целия документ
1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Tribrissen vet. injeksjonsvæske, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml injeksjonsvæske inneholder: VIRKESTOFFER: Sulfadiazin 400 mg, trimetoprim 80 mg HJELPESTOFFER: Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Storfe, sau, geit, hest og gris 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Infeksjoner med bakterier følsomme for trimetoprim/sulfadiazin såsom; luftveisinfeksjoner, infeksjoner i mage-tarmkanalen, urinveisinfeksjoner. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Må ikke anvendes til hest behandlet med detomidin. Må ikke anvendes til dyr med alvorlig nyre- eller leverskade eller dyr med kjent overfølsomhet mot sulfonamider. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr På nyfødte dyr samt dyr med nedsatt lever- og nyrefunksjon kan dosering over lenger tid medføre akkumulering av trimetoprim/sulfadiazin og metabolitter. Må ikke injiseres intraperitonealt. Intravenøs injeksjon bør foretas langsomt. Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Ingen. 4.6 BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD) 2 Lokal smertereaksjon kan observeres ved i.m. injeksjon. Hevelse på injeksjonstedet kan forekomme. Overfølsomhetsreaksjoner kan forekomme. Anafylaktisk sjokk er observert på hest. 4.7 BRUK UNDER DREKTIGHET, DIVEGIVING ELLER EGGLEGGING Kan anvendes. 4.8 INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON Trimetoprim-/sulfonamidholdige preparater kan utløse fatale, kardiale arytmier hos hester sedert med detomidin se pkt. 4.3. 4.9 DOSERING OG TILFØRSELSVEI Normal døgndose er ca 15 mg per kg kroppsvekt (12 mg sulfadiazin og 2,4 mg trimetoprim)._ _ _Storfe:_ 3 ml intravenøst eller intramuskulært per 100 kg kroppsvekt en gang daglig._ _ _Sau og geit:_ 0,3 ml intravenøst eller intramuskulært per 10 kg kroppsvekt Прочетете целия документ