Страна: Словакия
Език: словашки
Източник: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Sanofi Winthrop Industrie, Francúzsko
C09AA05
perorálne použitie
tbl 20x1,25 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x1,25 mg (blis.PVC/Al); tbl 50x1,25 mg (blis.PVC/Al); tbl 100x1,25 mg (blis.PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Ramipril
tbl 500x1,25 mg (fľ.skl.hnedá); tbl 98x1,25 mg (blis.PVC/Al); tbl 90x1,25 mg (blis.PVC/Al); tbl 28x1,25 mg (blis.PVC/Al); tbl 15x1,25 mg (blis.PVC/Al); tbl 14x1,25 mg (blis.PVC/Al); tbl 100x1,25 mg (blis.PVC/Al); tbl 50x1,25 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x1,25 mg (blis.PVC/Al); tbl 20x1,25 mg (blis.PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1996-07-16
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/01950-TR, 2023/01951-TR, 2023/01952-TR, 2023/01988-TR 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA TRITACE 1,25 TRITACE 2,5 TRITACE 5 TRITACE 10 TABLETY ramipril POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je TRITACE a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete TRITACE 3. Ako užívať TRITACE 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať TRITACE 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE TRITACE A NA ČO SA POUŽÍVA TRITACE obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva ramipril. Patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory ACE (inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín). TRITACE účinkuje takto: znižuje vo vašom tele tvorbu látok, ktoré vám môžu zvyšovať krvný tlak uvoľňuje a rozširuje vám krvné cievy uľahčuje vášmu srdcu udržiavať v tele krvný obeh. TRITACE sa môže používať: na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzia) na zníženie rizika, že dostanete srdcový záchvat alebo mozgovú príhodu na zníženie rizika alebo spomalenie zhoršovania problémov s obličkami (bez ohľadu na to, či máte cukrovku alebo nie) na liečenie srdca, ak nemôže pumpovať dostatočné množstvo krvi do tela (srdcové zlyhanie) ako liečba nasledujúc Прочетете целия документ
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/01950-TR, 2023/01951-TR, 2023/01952-TR, 2023/01988-TR 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU TRITACE 1,25 TRITACE 2,5 TRITACE 5 TRITACE 10 tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta TRITACE 1,25 obsahuje 1,25 mg ramiprilu. Každá tableta TRITACE 2,5 obsahuje 2,5 mg ramiprilu. Každá tableta TRITACE 5 obsahuje 5 mg ramiprilu. Každá tableta TRITACE 10 obsahuje 10 mg ramiprilu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tablety 1,25 mg Biela až takmer biela podlhovastá tableta s rozmermi 8x4 mm, s deliacou ryhou, hore je vyrazené 1,25 a logo spoločnosti, dolu je vyrazené HMN a 1,25. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. Tablety 2,5 mg Žltkastá až žltá podlhovastá tableta s rozmermi 8x4 mm, s deliacou ryhou, hore je vyrazené 2,5 a logo spoločnosti, dolu je vyrazené HMR a 2,5. Tabletu možno rozdeliť na rovnaké dávky. Tablety 5 mg Bledočervená podlhovastá tableta s rozmermi 8x4 mm, s deliacou ryhou, hore je vyrazené 5 a logo spoločnosti, dolu je vyrazené HMP a 5. Tabletu možno rozdeliť na rovnaké dávky. Tablety 10 mg Biela až takmer biela podlhovastá tableta s rozmermi 7x4,5 mm, s deliacou ryhou, hore je vyrazené HMO/HMO. Tabletu možno rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba hypertenzie. Kardiovaskulárna prevencia: redukcia kardiovaskulárnej morbidity a mortality u pacientov: o s preukázaným aterotrombotickým kardiovaskulárnym ochorením (s anamnézou koronárneho srdcového ochorenia alebo mozgovej príhody, či ochorenia periférnych ciev) alebo o s diabetom a ešte aspoň jedným kardiovaskulárnym rizikovým faktorom (pozri časť 5.1). Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/01950-TR, 2023/01951-TR, 2023/01952-TR, 2023/01988-TR 2 Liečba ochorenia obličiek: o Incipientná glomerulárna Прочетете целия документ