Trulicity
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
16-03-2023
Данни за продукта
(SPC)
16-03-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
16-03-2023
Активна съставка:
dulaglutide
Предлага се от:
Eli Lilly Nederland B.V.
АТС код:
A10BJ05
INN (Международно Name):
dulaglutide
Терапевтична група:
Drugs used in diabetes, Blood glucose lowering drugs, excl. insulins
Терапевтична област:
Захарен диабет тип 2
Терапевтични показания:
Trulicity is indicated for the treatment of patients 10 years and above with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. Според резултатите от проучване по отношение на комбинации, влияние върху гликемичния контрол и сърдечно-съдови събития, както в добре проучените групи, вижте раздели 4. 4, 4. 5 и 5.
Каталог на резюме:
Revision: 17
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2014-11-21
Листовка
73
Б. ЛИСТОВКА
74
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
TRULICITY 0,75 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА
TRULICITY 1,5 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА
TRULICITY 3 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА
TRULICITY 4,5 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА
дулаглутид (dulaglutide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежеланите
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Trulicity и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате T
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Trulicity 0,75 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Trulicity 1,5 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Trulicity 3 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Trulicity 4,5 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Trulicity 0,75 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Всяка предварително напълнена
писалка съдържа 0,75 mg дулаглутид
(dulaglutide)* в 0,5 ml
разтвор.
Trulicity 1
,5 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Всяка предварително напълнена
писалка съдържа 1,5 mg дулаглутид
(dulaglutide)* в 0,5 ml
разтвор.
Trulicity 3 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Всяка предварително напълнена
писалка съдържа 3 mg дулаглутид (dulaglutide)*
в 0,5 ml
разтвор.
Trulicity 4,5 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Всяка предварително напълнена
писалка съдържа 4,5 mg дулаглутид
(dulaglutide)* в 0,5 ml
разтвор.
*Произведен чрез рекомбинантна ДНК
технология в CHO клетки
.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен
Прочетете целия документ
