Tulinovet

Страна: Европейски съюз

Език: български

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

тулатромицин

Предлага се от:

VMD N.V.

АТС код:

QJ01FA94

INN (Международно Name):

tulathromycin

Терапевтична група:

Cattle; Pigs; Sheep

Терапевтична област:

Antibacterials for systemic use, Macrolides

Терапевтични показания:

Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Наличието на болестта в стадото трябва да бъде установено преди метафилактичното лечение. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Наличието на болестта в стадото трябва да бъде установено преди метафилактичното лечение. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Овца: лечение на ранните стадии на инфекцията pododermatitis (копытная гниене), свързани с вирулентным пилей dichelobacter nodosus, които изискват системно лечение.

Каталог на резюме:

Revision: 2

Статус Оторизация:

упълномощен

Дата Оторизация:

2020-09-16

Листовка

23
B. ЛИСТОВКА
24
ЛИСТОВКА:
TULINOVET 100 MG/ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ЗА
ГОВЕДА, СВИНЕ И ОВЦЕ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И
НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба :
V.M.D.n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Белгия
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
V.M.D.n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Белгия
Laboratoires BIOVE
3, Rue de Lorraine
62510 Arques
Франция
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Tulinovet 100 mg/ml инжекционен разтвор за
говеда, свине и овце
Tulathromycin
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всеки ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Tulathromycin
100 mg/ml
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Monothioglycerol
5 mg/ml
Прозрачен безцветен до слабо
жълтеникав или слабо кафеникав
инжекционен разтвор.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Говеда
Лечение и метафилаксия на
респираторни заболявания при говеда,
причинени от
_Mannheimia _
_haemolytica_
,
_Pasteurella multocida, Histophilus somni _
и
_Mycoplasma bovis_
, които са чувствителни към
tulathromycin. . Преди употребата на продукта
трябва да бъде установено наличие на
заболяването
в групата.
25
Лечение на инфекциозен
кератоконюнктивит при говедата (IBK),
причинен от
_Moraxella bovis_
,
който е чувствителен към
_tulathromycin_
.
Свине
Лечение и метаф�

Данни за продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Tulinovet 100 mg/ml инжекционен разтвор за
говеда, свине и овце
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml съдържа
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Tulathromycin
100 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Monothioglycerol
5 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционен разтвор.
Прозрачен, безцветен до слабо
жълтеникав или слабо кафеникав
разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Говеда, свине и овце.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Говеда
Лечение и метафилаксия на
респираторни заболявания при говеда
(BRD), причинени от
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida, Histophilus somni _
и
_Mycoplasma bovis_
, които са
чувствителни към tulathromycin. Преди
употребата на продукта трябва да бъде
установено наличие
на заболяването в групата
Лечение на инфекциозен
кератоконюнктивит при говедата (IBK),
причинен от
_Moraxella bovis_
,
който е чувствителен към tulathromycin.
Свине
Лечение и метафилаксия на
респираторни заболявания при свинете
(SRD), причинени от
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae_
,
_Haemophilus _
_parasuis _
и
_Bordetella bronchiseptica,_
ко