Vectormune FP ILT
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
01-01-1970
Данни за продукта
(SPC)
01-01-1970
Доклад обществена оценка
(PAR)
01-01-1970
Активна съставка:
recombinant fowlpox virus expressing the membrane fusion protein and the encapsidation protein of avian infectious laryngotracheitis virus, live
Предлага се от:
CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
INN (Международно Name):
Fowlpox and avian infectious laryngotracheitis vaccine (live, recombinant)
Терапевтична група:
Пиле
Терапевтични показания:
For active immunisation of chickens from 8 weeks of age in order to reduce the skin lesions due to fowlpox and to reduce the clinical signs and tracheal lesions due to avian infectious laryngotracheitis.
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2020-12-09
Листовка
19
B. ЛИСТОВКА
20
ЛИСТОВКА:
VECTORMUNE FP ILT
ЛИОФИЛИЗАТ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА ПИЛЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Ceva- Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest
Szállás u 5.
Hungary
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Vectormune FP ILT лиофилизат и разтворител за
инжекционна суспензия за пилета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка доза (0.01 ml) съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Жив рекомбинантен вирус на шарката по
птиците, експресиращ мембранния фюжън
протеин и
инкапсидиращия протеин на вируса на
инфекциозния ларинготрахеит по
птиците (rFP-LT)
2.7 до 4.5 log10 TCID50*
* 50% Tissue Culture Infective Dose (тъканно
културална инфекциозна доза)
Лиофилизат: розов или бежов.
Разтворител: бистра синя течност.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За
активна
имунизация
на
пилета
на
възраст
от
8
седмици
за
намаляване
на
кожните
лезии,
предизвикани от вируса на шарката, за
намаляване на клиничните признаци и
трахеалните лезии,
предизвикани от вируса на
инфекциозния ларинготрахеит.
Начало на им
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Vectormune FP ILT лиофилизат и разтворител за
инжекционна суспензия за пилета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка доза (0.01 ml) съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Жив рекомбинантен вирус на шарката по
птиците, експресиращ мембранния фюжън
протеин и
инкапсидиращия протеин на вируса на
инфекциозния ларинготрахеит по
птиците (rFP-LT)
2.7 до 4.5 log10 TCID50*
* 50% Tissue Culture Infective Dose (тъканно
културална инфекциозна доза)
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Лиофилизат и разтворител за
инжекционна суспензия.
Лиофилизат: розов или бежов.
Разтворител: бистра синя течност.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Пилета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За
активна
имунизация
на
пилета
на
възраст
от
8
седмици
за
намаляване
на
кожните
лезии,
предизвикани от вируса на шарката и за
намаляване на клиничните признаци и
трахеалните лезии,
предизвикани от вируса на
инфекциозния ларинготрахеит.
Начало на имунитета:
За шарка и инфекциозен ларинготрахеит
Прочетете целия документ
