Страна: Финландия
Език: фински
Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Amlodipini besilas,Perindoprilum argininum
Les Laboratoires Servier Industrie
C09BB04
Amlodipini besilas,Perindoprilum argininum
3.5 mg / 2.5 mg
tabletti
Resepti
perindopriili ja amlodipiini
; Soveltuvuus iäkkäille Amlodipini besilas Sopii iäkkäille. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat nilkkaturvotus ja ortostaattinen hypotensio. Huomioi yhteisvaikutukset. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana. Perindoprilum argininum Soveltuu varauksin iäkkäille. Varmista asianmukainen nestetasapaino ennen hoidon aloittamista. Pienennä annosta keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Seuraa munuaisten toimintaa lääkehoidon aikana. Merkittävä haittavaikutus ortostaattinen hypotensio etenkin hoidon aloittamisen yhteydessä. Vältä tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä.
Myyntilupa peruuntunut
2016-02-04
1 PAKKAUSSELOSTE VIACORAM 3,5 MG/2,5 MG TABLETIT VIACORAM 7 MG/5 MG TABLETIT perindopriiliarginiini/amlodipiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Viacoram on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Viacoramia 3. Miten Viacoramia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Viacoramin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VIACORAM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Viacoram on kahden vaikuttavan aineen, perindopriilin ja amlodipiinin, yhdistelmä. Nämä molemmat aineet auttavat alentamaan kohonnutta verenpainetta. Perindopriili on ACE:n (angiotensiiniä konvertoivan entsyymin) estäjä. Amlodipiini on kalsiuminestäjä (joka kuuluu dihydropyridiinien lääkeluokkaan). Yhdessä toimien ne laajentavat ja relaksoivat verisuonia niin, että veri kulkee niiden läpi helpommin ja sydämen on helpompi ylläpitää hyvä verenkierto. Viacoramilla hoidetaan aikuisten kohonnutta verenpainetta (hypertensiota). 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT VIACORAMIA ÄLÄ OTA VIACORAMIA - jos olet allerginen perindopriilille tai jollekin muulle ACE:n estäjälle, tai amlodipiinille tai jollekin muulle kalsiuminestäjälle, tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on vaikeita munuaisvaivoja - jos sinulla on aie Прочетете целия документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Viacoram 3,5 mg/2,5 mg tabletit [Viacoram 7 mg/5 mg tabletit] 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 2,378 mg perindopriilia, joka vastaa 3,5 mg perindopriiliarginiinia, ja 3,4675 mg amlodipiinibesilaattia, joka vastaa 2,5 mg amlodipiinia. [Yksi tabletti sisältää 4,756 mg perindopriilia, joka vastaa 7 mg perindopriiliarginiinia, ja 6,935 mg amlodipiinibesilaattia, joka vastaa 5 mg amlodipiinia.] Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 31,62 mg laktoosimonohydraattia. [Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 63,23 mg laktoosimonohydraattia.] Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Valkoinen, pyöreä tabletti, halkaisija 5 mm. [Valkoinen, pyöreä tabletti, halkaisija 6 mm. Tabletin toiselle puolelle on kaiverrettu .] 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Viacoram on tarkoitettu essentiaalisen hypertension hoitoon aikuisille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Suun kautta. Viacoram 3,5 mg/2,5 mg on tarkoitettu ensilinjan hoidoksi arteriaalista hypertensiota sairastaville potilaille. Viacoramin suositeltu aloitusannos on 3,5 mg/2,5 mg kerran vuorokaudessa. Aikaisintaan neljän hoitoviikon jälkeen annos voidaan suurentaa määrään 7 mg/5 mg kerran vuorokaudessa potilaalle, jonka verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan Viacoram 3,5 mg/2,5 mg -valmisteella. 2 _ERITYISRYHMÄT _ _Munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.2) _ Viacoramia ei saa antaa potilaalle, jolla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min) (ks. kohta 4.3). Jos potilaalla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 30–60 ml/min), Viacoramin suositeltu aloitusannos on 3,5 mg/2,5 mg joka toinen päivä. Jos verenpainetta ei saada riittävästi hallintaan, Viacoram-annos 3,5 mg/2,5 mg voidaan ottaa kerran vuorokaudessa. Annosta voidaan tarvittaessa suurentaa, jos verenpainetta ei saada riittävästi hallintaan. Tavanomaiseen lääketieteelliseen seurantaan kuuluu kreatiniini- ja ka Прочетете целия документ