Страна: Европейски съюз
Език: шведски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
rekombinant omega-interferon av felint ursprung
Virbac S.A.
QL03AB
interferon (omega)
Dogs; Cats
Immunstimulatorer,
DogsReduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. CatsTreatment of cats infected with feline leukaemia virus (FeLV) and / or feline immunodeficiency virus (FIV), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. In a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon. Hos katter infekterade av FIV var mortaliteten låg (5%) och påverkades inte av behandlingen.
Revision: 12
auktoriserad
2001-11-05
1 _ _ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN VIRBAGEN OMEGA 5 ME för hund och katt VIRBAGEN OMEGA 10 ME för hund och katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (1 ml) innehåller: AKTIV SUBSTANS: Frystorkat pulver: 5 ME-förpackning: Rekombinant felint omega-interferon 5 ME* 10 ME-förpackning: Rekombinant felint omega-interferon 10 ME* *ME: Miljoner Enheter LÖSNINGSMEDEL: Isoton koksaltlösning 1 ml HJÄLPÄMNE(N): För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska. Frystorkat pulver: vitt pulver. Lösningsmedel: färglös vätska. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund Katt 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Hund: Minskning av mortalitet, och kliniska tecken på parvoviros (intestinal form) hos hundar från en månads ålder. Katt: Behandling av katter infekterade med FeLV och/eller FIV, i icke-slutliga kliniska faser från 9 veckors ålder. I en utförd fältundersökning observerades: - reduktion av kliniska tecken under den symptomatiska fasen (fyra månader), - minskad mortalitet: • för katter med anemi minskade mortaliteten med cirka 30% efter behandling med interferon. Utan behandling var mortaliteten cirka 60 % vid 4, 6, 9 och 12 månader. 3 • för katter utan anemi infekterade av FeLV, minskade mortaliteten med 20 % efter behandling med interferon. Utan behandling var mortaliteten 50%. Mortaliteten för katter smittade med FIV var låg (5 %) och påverkades inte av behandlingen. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Hund : vaccination under och efter behandling med V IRBAGEN O MEGA är kontraindicerad tills hunden har tillfrisknat. Katt: eftersom vaccination kontraindiceras i den symptomatiska fasen av FeIV/FIV-infektioner har inte effekten av V IRBAGEN O MEGA vid kattvaccination utvärderats. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Det finns ingen tillgänglig information om induktionen av långsiktiga biverkningar hos hund och katt, speciellt när det g Прочетете целия документ
1 _ _ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN VIRBAGEN OMEGA 5 ME för hund och katt VIRBAGEN OMEGA 10 ME för hund och katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (1 ml) innehåller: AKTIV SUBSTANS: Frystorkat pulver: 5 ME-förpackning: Rekombinant felint omega-interferon 5 ME* 10 ME-förpackning: Rekombinant felint omega-interferon 10 ME* *ME: Miljoner Enheter LÖSNINGSMEDEL: Isoton koksaltlösning 1 ml HJÄLPÄMNE(N): För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska. Frystorkat pulver: vitt pulver. Lösningsmedel: färglös vätska. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund Katt 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Hund: Minskning av mortalitet, och kliniska tecken på parvoviros (intestinal form) hos hundar från en månads ålder. Katt: Behandling av katter infekterade med FeLV och/eller FIV, i icke-slutliga kliniska faser från 9 veckors ålder. I en utförd fältundersökning observerades: - reduktion av kliniska tecken under den symptomatiska fasen (fyra månader), - minskad mortalitet: • för katter med anemi minskade mortaliteten med cirka 30% efter behandling med interferon. Utan behandling var mortaliteten cirka 60 % vid 4, 6, 9 och 12 månader. 3 • för katter utan anemi infekterade av FeLV, minskade mortaliteten med 20 % efter behandling med interferon. Utan behandling var mortaliteten 50%. Mortaliteten för katter smittade med FIV var låg (5 %) och påverkades inte av behandlingen. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Hund : vaccination under och efter behandling med V IRBAGEN O MEGA är kontraindicerad tills hunden har tillfrisknat. Katt: eftersom vaccination kontraindiceras i den symptomatiska fasen av FeIV/FIV-infektioner har inte effekten av V IRBAGEN O MEGA vid kattvaccination utvärderats. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Det finns ingen tillgänglig information om induktionen av långsiktiga biverkningar hos hund och katt, speciellt när det g Прочетете целия документ