VIROPTIC Solution

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

Trifluridine

Предлага се от:

BAUSCH & LOMB INC

АТС код:

S01AD02

INN (Международно Name):

TRIFLURIDINE

дозиране:

1%

Лекарствена форма:

Solution

Композиция:

Trifluridine 1%

Начин на приложение:

Ophtalmique

Броя в опаковка:

7.5 ML

Вид предписание :

Prescription

Терапевтична област:

ANTIVIRALS

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115886001; AHFS:

Статус Оторизация:

APPROUVÉ

Дата Оторизация:

2001-03-07

Данни за продукта

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
VIROPTIC
MD
Solution ophthalmique de trifluridine
1 %
ANTIVIRAL TOPIQUE
Numéro de controle #: 269423
BAUSCH & LOMB INCORPORATED
1400 North Goodman Street
Rochester,
NY
USA 14609
Importés et distribués par:
Bausch
+ Lomb
Corporation
520 Applewood Crescent
Vaughan, Ontario
L4K 4B4
DATE DE
PRÉPARATION:
13 décembre 2022
_Pr_
_VIROPTIC_
_MD_
_ Monographie de produit Page 2 de 18_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
VIROPTIC
MD
Solution ophthalmique de trifluridine
1 %
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La trifluridine est phosphorylée en son nucléotide monophosphate
sous l’action d’une thymidine
kinase cellulaire. La trifluridine-monophosphate est un inhibiteur de
la thymidylate-synthétase,
enzyme cible de l’activité des pyrimidines monofluorées. On a
démontré que la trifluridine se lie
lentement et de manière irréversible à la thymidylate-synthétase
au cours d’une réaction qui
nécessite de l’ATP.
La trifluridine-monophosphate est phosphorylée à nouveau en
triphosphate sous l’action
d’enzymes cellulaires. Le triphosphate est alors incorporé à
l’ADN (mais pas à l’ARN) en
inhibant de façon compétitive l’incorporation du nucléotide
naturel, la thymidine-triphosphate
(dTTP).
L’inhibition de la réplication virale peut être inversée par
l’addition de thymidine (sauvetage
thymidinique).
L’ADN-polymérase virale a une affinité plus grande pour la
trifluridine-triphosphate que l’ADN-
polymérase de cellules non infectées, ce qui se traduit par
l’incorporation préférentielle de
l’analogue dans l’ADN viral.
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
La solution ophtalmique VIROPTIC (trifluridine) à 1 % est indiquée
pour le traitement de la
kératoconjonctivite primaire et de la kératite épithéliale
récurrente causées par les virus de l’herpès
simplex de types 1 et 2.
VIROPTIC est également efficace dans le traitement de la kératite
épithéliale chez les sujets qui
ne répondent pas, sur le plan clinique, à un traitement topique à
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