VISIA DV

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: Ministero della Salute

Предлага се от:

INVENTIS SRL

Статус Оторизация:

N

Дата Оторизация:

2011-04-01

Данни за продукта

4
GB
PRODUCT DESCRIPTION
SPONGOSTAN™ Absorbable Haemostatic Gelatin 
Sponge is a sterile, water-insoluble, malleable, porcine 
gelatin absorbable sponge intended for haemostatic 
use by applying to a bleeding surface. The sponge is 
off-white and porous in appearance.
ACTIONS
When used in appropriate amounts SPONGOSTAN™ 
Sponge is absorbed completely within 4 to 6 weeks. In 
an animal implantation study, tissue reactions were
classified as negligible when observed macroscopically, 
and moderate when observed microscopically with 
SPONGOSTAN™ Sponge. When applied to bleeding 
mucosal regions, it liquefies within 2 to 5 days.
INTENDED USE/INDICATIONS
SPONGOSTAN™ Sponge, used dry or saturated with 
sterile sodium chloride solution, is indicated for surgical 
procedures (except ophthalmic) for haemostasis, when 
control of capillary, venous and arteriolar bleeding by 
pressure, ligature and other conventional procedures 
is ineffective or impractical. Although not necessary, 
SPONGOSTAN™ Sponge can be used with thrombin to 
achieve haemostasis.
†
CONTRAINDICATIONS
Do not use SPONGOSTAN™ Sponge in closure of skin
incisions because it may interfere with the healing 
of skin edges. This interference is due to mechanical 
interposition of gelatin and is not secondary to intrinsic 
interference with wound healing.
Do not use SPONGOSTAN™ Sponge in intravascular
compartments because of the risk of embolization.
Do not use SPONGOSTAN™ Sponge in patients with
known allergies to porcine collagen.
WARNINGS
•  SPONGOSTAN™ Sponge is not intended as a 
substitute for meticulous surgical technique and the 
proper application of ligatures or other conventional 
procedures for haemostasis.
•  SPONGOSTAN™ Sponge should not be used in the 
presence of infection. SPONGOSTAN™ Sponge