Страна: Литва
Език: литовски
Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Retinolio acetatas/Visų racematų alfa-tokoferilio acetatas
Omega Pharma Baltics, SIA
A11HA03;A11CA01
Retinol acetate/All-rac alpha-tokoferilio acetate
2500 TV/50 mg
minkštosios kapsulės
vartoti per burną
Nereceptinis
Tocopherol (vit E);Retinol (vit A)
Išregistruotas
2001-11-07
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vitaminas A+E Omega Pharma 2500 TV/50 mg minkštosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kapsulėje yra 2500 TV retinolio acetato (vitamino A), 50 mg visų racematų alfa- tokoferilio acetato (vitamino E). Vitamino A aktyvumas nurodomas kaip retinolio aktyvumas ir išreiškiamas tarptautiniais vienetais (TV). 1 TV vitamino A atitinka 0,3 mikrogramų retinolio aktyvumą. Pagalbinė medžiaga: žemės riešutų aliejus Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Minkštosios kapsulės. Minkštosios apvalios kapsulės su šviesiai geltonos arba šviesiai rudos spalvos kietu želatininiu apvalkalu su siūle, užpildytos aliejiniu tirpalu. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vitaminų A ir E trūkumo profilaktika ir gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Vitamino A paros poreikis sveikiems žmonėms yra maždaug 25000 TV, bet jis didesnis nėštumo, žindymo ir augimo laikotarpiu. Rekomenduojama vitamino E paros norma vyresniems kaip 10 metų žmonėms yra 15 mg vyrams ir 12 mg moterims. Profilaktikai rekomenduojama gerti vieną kapsulę per dieną. Vitaminų trūkumui gydyti – po 1 kapsulę 2-3 kartus per parą. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Vitamino A+E Omega Pharma vartoti negalima, jei: - padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms; - padidėjęs jautrumas žemės riešutams, sojų pupelėms arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (žr. 4.4 skyriuje); - vitamino A hipervitaminozė; - vitamino E hipervitaminozė; - riebalų malabsorbcijos sindromas. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Preparatą dozuojant netinkamai, gali pasireikšti hipervitaminozė. Šalutinis poveikis, vartojant retinoidų, gali sumuotis, todėl pacientus reikia įspėti, kad nevartotų Vitamino A+E Omega Pharma 2500 TV/50 mg minkštųjų kapsulių su kitokiais medikamentais, kurių sudėtyje yra vitamino A darinių. Pacientams, sergantiems kepenų ar inkstų ligomis, turintiems Прочетете целия документ