Страна: Финландия
Език: фински
Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Podophyllotoxinum
GlaxoSmithKline Oy
D06BB04
Podophyllotoxinum
5 mg/ml
liuos penslaukseen
Resepti
podofyllotoksiini
Myyntilupa peruuntunut
1993-02-17
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE WARTEC 5 MG/ML LIUOS PENSLAUKSEEN podofyllotoksiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Wartec-liuos on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Wartec-liuosta 3. Miten Wartec-liuosta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Wartec-liuoksen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ WARTEC-LIUOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Wartec-liuos sisältää podofyllotoksiini-nimistä lääkeainetta. Se kuuluu viruslääkkeiden lääkeaineryhmään. Wartec-liuosta käytetään paikallisesti visvasyylien (kondylooma) hoitoon sukupuolielimissä, miehillä peräaukon ja sukupuolielinten alueella ja naisilla ulkosynnyttimien alueella. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT WARTEC-LIUOSTA Wartec-liuosta ei saa käyttää alle 12-vuotiaille lapsille. ÄLÄ KÄYTÄ WARTEC-LIUOSTA: - jos olet allerginen podofyllotoksiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kappaleessa 6). - jos olet raskaana tai imetät. - jos syyliesi lähellä on vahingoittunutta/rikkinäistä tai verta vuotavaa ihoa. - jos sinulla on visvasyyliä emättimen sisällä. Älä käytä Wartec-liuosta, jos jokin ylläolevista koskee sinua. Jos olet epävarma, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta ennen kuin käytät tätä lääkettä. VAROITUKSET JA V Прочетете целия документ
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Wartec 5 mg/ml liuos penslaukseen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra liuosta sisältää 5 mg podofyllotoksiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Liuos penslaukseen. Voimakkaan sinisen värinen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Miesten anogenitaalisten ja naisten ulkosynnyttimissä ilmenevien kondyloomien paikallishoito aikuisilla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Podofyllotoksiinihoidossa käytetään viikoittaista hoitosykliä. Liuosta käytetään kaksi kertaa vuorokaudessa aamuin illoin (joka 12. tunti) kolmen peräkkäisen päivän ajan. Seuraavat neljä päivää ollaan käyttämättä liuosta. Liuoksen joutumista syyliä ympäröiville terveille ihoalueille on vältettävä. Liuoksen joutumista silmiin on vältettävä (ks. kohta 4.4). Edellä kuvattu yhden viikon hoitojakso voidaan toistaa, kunnes näkyvät syylät ovat kadonneet. Hoidon kokonaiskesto voi kuitenkin olla enintään neljä hoitoviikkoa. Jos syylät ovat alaltaan 4 cm 2 suurempia, suositellaan, että käsittely tapahtuu lääkärin tai sairaanhoitajan valvonnassa (ks. kohta 4.4). _Pediatriset potilaat_ Paikallisesti käytetyn podofyllotoksiinin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla. _Munuaisten vajaatoiminta_ Wartec-valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole osoitettu munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. _Maksan vajaatoiminta_ Wartec-valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole osoitettu maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. 3 Antotapa Hoidettava alue pestään perusteellisesti vedellä ja saippualla ja kuivataan ennen penslausta. Liuos annostellaan syylien päälle pakkauksen mukana tulevalla muovilastalla. Koska iholle käytettävä podofyllotoksiinia sisältävä liuos on helposti syttyvää, potilaiden tulee välttää tupakointia ja olemista lähellä avotulta levittäessään liuosta hoidettavalle alueelle ja välittömästi liuo Прочетете целия документ