Страна: Естония
Език: естонски
Източник: Ravimiamet
olodaterool+tiotroopium
Boehringer Ingelheim International GmbH
R03AL06
olodaterool+tiotropium
2,5mcg+2,5mcg 1mõõtannus 60mõõtannus 3TK; 2,5mcg+2,5mcg 1mõõtannus 60mõõtannus 1TK
inhalatsioonilahus
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Yanimo Respimat, 2,5 mikrogrammi/2,5 mikrogrammi, inhalatsioonilahus tiotroopium/olodaterool Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4. Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Yanimo Respimat ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Yanimo Respimati kasutamist 3. Kuidas Yanimo Respimati kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Yanimo Respimati säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Yanimo Respimat ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Yanimo Respimat Yanimo Respimat sisaldab kaht toimeainet, mille nimetused on tiotroopium ja olodaterool. Need kuuluvad ravimite rühma, mida nimetatakse pika toimega bronhilõõgastiteks. Tiotroopium kuulub antikolinergiliste ravimite alarühma; olodaterool kuulub pikatoimeliste beeta 2 agonistide alarühma. Milleks Yanimo Respimati kasutatakse Yanimo Respimat aitab kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) täiskasvanutel kergemalt hingata. KOK on pikaajaline kopsuhaigus, mis põhjustab õhupuudust ja köhimist. Termin “KOK” on seotud seisunditega nagu krooniline bronhiit ja kopsuemfüseem. Yanimo Respimat aitab avada teie hingamisteid ning kergendab õhu kopsudesse ja kopsudest välja saamist. Regulaarne Yanimo Respimati kasutamine võib aidata teid ka sel juhul, kui Прочетете целия документ
1 Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.8. 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Yanimo Respimat, 2,5 mikrogrammi/2,5 mikrogrammi, inhalatsioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks inhaleeritav annus sisaldab 2,5 mikrogrammi tiotroopiumi (bromiidmonohüdraadina) ja 2,5 mikrogrammi olodaterooli (vesinikkloriidina) ühes pihustuses. Inhaleeritav annus on see annus, mis on pärast huuliku läbimist patsiendi poolt kasutatav. INN. Tiotropii bromidum, olodaterolum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Inhalatsioonilahus Selge, värvitu inhalatsioonilahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Bronhodilateeriv säilitusravi kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) täiskasvanutel sümptomite leevendamiseks. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Ravim on ette nähtud kasutamiseks ainult inhalatsiooniks. Kolbampulli võib sisestada ainult Respimat inhalaatorisse ja kasutada ainult sellega. Üks raviannus koosneb Respimat inhalaatori kahest pihustusest. Täiskasvanud Soovitatav annus on 5 mikrogrammi tiotroopiumi ja 5 mikrogrammi olodaterooli, manustades kaks pihustust Respimat inhalaatorist üks kord ööpäevas, iga päev samal ajal. Soovitatavat annust ei tohi ületada. Eakad Eakad patsiendid võivad kasutada Yanimo Respimati soovitatud annuses. Maksakahjustus ja neerukahjustus Yanimo Respimat sisaldab tiotroopiumi, mis on peamiselt neerude kaudu erituv ravim, ja olodaterooli, mis metaboliseerub peamiselt maksas. 2 Maksakahjustus Kerge ja mõõduka maksakahjustusega patsiendid võivad kasutada Yanimo Respimati soovitatavas annuses. Puuduvad andmed olodaterooli kasutamise kohta raske maksakahjustusega patsientidel. Neerukahjustus Neerukahjustusega patsiendid võivad kasutada Yanimo Respimati soovitatavas annuses. Mõõduka kuni raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens ≤ 50 Прочетете целия документ