Страна: Финландия
Език: фински
Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Enalapril maleate, Lercanidipine hydrochloride
RECORDATI IRELAND LTD.
C09BB02
Enalapril maleate, Lercanidipine hydrochloride
20 mg / 20 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98, 100
Ei kaupan: 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98, 100
enalapriili ja lerkanidipiini
; Soveltuvuus iäkkäille Lercanidipini hydrochloridum Sopii iäkkäille. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat nilkkaturvotus ja ortostaattinen hypotensio. Huomioi yhteisvaikutukset. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana. Enalaprili maleas Soveltuu varauksin iäkkäille. Varmista asianmukainen nestetasapaino ennen hoidon aloittamista. Pienennä annosta keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Seuraa munuaisten toimintaa lääkehoidon aikana. Merkittävä haittavaikutus ortostaattinen hypotensio etenkin hoidon aloittamisen yhteydessä. Vältä tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä.
Myyntilupa myönnetty
2017-04-13
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ZANIPRESS 20 MG/20 MG -TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN ENALAPRIILIMALEAATTI/LERKANIDIPIINIHYDROKLORIDI LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Zanipress on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zanipress-valmistetta 3. Miten Zanipress-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zanipress-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ZANIPRESS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Enalapriilimaleaatti/lerkanidipiinihydrokloridia, jota Zanipress sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. Zanipress on kiinteä yhdistelmävalmiste, joka sisältää ACE:n estäjää (enalapriilimaleaatti) ja kalsiumkanavan salpaajaa (lerkanidipiinihydrokloridi), kahta lääkeainetta, jotka alentavat verenpainetta. Zanipress-valmistetta käytetään kohonneen verenpaineen (hypertension) hoitoon aikuisilla potilailla, jotka tällä hetkellä käyttävät enalapriilia ja lerkanidipiinia erillisinä tabletteina. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ZANIPRESS-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ ZANIPRESS-VA Прочетете целия документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zanipress 20 mg/20 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg enalapriilimaleaattia (vastaa 15,29 mg enalapriilia) ja 20 mg lerkanidipiinihydrokloridia (vastaa 18,88 mg lerkanidipiinia). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 204 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. Oranssi, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, koko 12 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _ _ Essentiaalin verenpainetaudin hoito korvaushoitona aikuisille potilaille, joiden verenpaine on riittävässä hallinnassa erikseen otetuilla 20 mg enalapriili- ja lerkanidipiinitableteilla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _ _ Annostus Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa vähintään 15 minuuttia ennen ateriaa. _Iäkkäät:_ Annos riippuu potilaan munuaisten toiminnasta (ks. ”Käyttö munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä”). _Munuaisten vajaatoiminta:_ Zanipress-valmisteen käyttö on vasta-aiheista, jos potilas sairastaa vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) tai jos potilas saa hemodialyysihoitoa (ks. kohdat 4.3 ja 4.4). Erityinen varovaisuus on tarpeen, kun lievää tai kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoa aloitetaan. _Maksan vajaatoiminta: _ Zanipress-valmisteen käyttö on vasta-aiheista, jos potilas sairastaa vaikeaa maksan vajaatoimintaa. Erityinen varovaisuus on tarpeen, kun lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoa aloitetaan. _Pediatriset potilaat: _ Ei ole asianmukaista käyttää Zanipress-valmistetta pediatrisille potilaille verenpainetaudin hoitoon. Antotapa _Varotoimet ennen lääkevalmisteen käsittelyä ja antamista: _ - Lääkevalmiste otetaan mieluiten aamulla vähintään 15 minuuttia ennen aamiaista. - Lääkevalmistetta ei saa ottaa greippimehun kanssa (ks. kohdat 4.3 ja 4.5). 2 4.3 VAST Прочетете целия документ