Zodon vet 150 mg, kauwtabletten voor honden

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

CLINDAMYCINEHYDROCHLORIDE 0-WATER

Предлага се от:

CEVA Sante Animale B.V.

АТС код:

QJ01FF01

INN (Международно Name):

CLINDAMYCINEHYDROCHLORIDE 0-WATER

Лекарствена форма:

Kauwtablet

Композиция:

CLINDAMYCINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 150 mg/stuk,

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Вид предписание :

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Терапевтична група:

Honden

Терапевтична област:

Clindamycin

Статус Оторизация:

FR/V/0362/002

Дата Оторизация:

2014-06-25

Данни за продукта

BD/2021/REG NL 113791/zaak 829403
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van CEVA Sante Animale B.V. te Naaldwijk d.d. 30
augustus 2020 tot
wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel ZODON VET
150 MG,
KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 113791;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
ZODON VET 150
MG, KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL
113791, zoals aangevraagd d.d. 30 augustus 2020, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel ZODON VET 150 MG, KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL
113791 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
ZODON VET 150 MG, KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL 113791 treft u aan
als bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 113791/zaak 829403
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, mo