ZYRTEC-D 5MG/120MG PROLONGED RELEASE TABLETS

Страна: Кипър

Език: гръцки

Източник: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Активна съставка:

PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE; CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE

Предлага се от:

UCB PHARMA SA (0000003645) 60 ALLEE DE LA RECHERCHE, BRUSSELS, 1070

АТС код:

R01BA52

INN (Международно Name):

PSEUDOEPHEDRINE, COMBINATIONS

дозиране:

5MG/120MG

Лекарствена форма:

PROLONGED RELEASE TABLETS

Композиция:

PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE (0000345788) 120MG; CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (8000001980) 5MG

Начин на приложение:

ORAL USE

Вид предписание :

Αμοιβαία Αναγνώριση

Терапевтична област:

PSEUDOEPHEDRINE, COMBINATIONS

Каталог на резюме:

Αρ. διαδικασίας: BE/H/0120/001/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Листовка

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ZYRTEC-D 5 MG/120 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
(5mg σετιριζίνη διϋδροχλωρική – 120 mg
ψευδοεφεδρίνη υδροχλωρική)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ Ο ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Zyrtec-D και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Zyrtec-D
3.
Πώς να πάρετε το Zyrtec-D
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Zyrtec-D
6. Περιεχόμε�

Данни за продукта

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZYRTEC-D
®
5 mg/120 mg Δισκία Παρατεταμένης
Αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο παρέχει 5 mg σετιριζίνης
διϋδροχλωρικής για άμεση αποδέσμευση,
και 120 mg
ψευδοεφεδρίνη υδροχλωρική για
παρατεταμένη αποδέσμευση.
Έκδοχα με γνωστή δράση: ένα δισκίο
περιέχει 43,23 mg μονοϋδρικής λακτόζης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλ.παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Λευκό έως υπόλευκο, στρογγυλό,
αμφίκυρτο δισκίο επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο, που
φέρει στη μία πλευρά ανάγλυφο
αποτυπωμένο κυκλικό λογότυπο.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
Θεραπευτικές ενδείξεις
Η σετιριζίνη-ψευδοεφεδρίνη
ενδείκνυται για την αντιμετώπιση
συμπτωμάτων όπως ρινική
συμφόρηση, πταρμός, ρινόρροια και
κνησμός ρωθώνων και οφθαλμών, που
συσχετίζονται με
την εποχική ή χρόνια αλλεργική
ρινίτιδα. Η σετιριζίνη-ψευδοεφεδρίνη
χορηγείται όταν οι
αντιαλλεργικές
ιδιότητες
της
διϋδροχλωρικής
σετιριζίνης
και
η
αποσυμφορητική
δραστηριότητα της υδροχλωρικής
ψευδοεφεδρίνης είναι επιθυμητές.
4.2.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσ�