দেশ: তাইওয়ান
ভাষা: চীনা
সূত্র: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Ciclosporin
台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)
L04AD01
軟膠囊劑
Ciclosporin (9250000710) 100MG
盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
LEK PHARMACEUTICALS D.D. TRIMLINI 2D, LENDAVA, 9220, SLOVENIA SI
ciclosporin
預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥;預防移植反宿主疾病;活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎,使用傳統療法無法控制者;Behcet 病一再發炎,且已侵犯視網膜者;替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬;標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎;以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群 ( 經活體檢視 (biopsy) 主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症 ),經細胞穩定 (cytostatic) 治療無效且腎功能指數在正常值 50% 以上之病人。異位性皮膚炎。
有效日期: 2025/07/23; 英文品名: SANDIMMUN NEORAL SOFT GELATIN CAP. 100MG
2020-05-12
新 體 睦 軟膠囊 100 毫克 衛署藥輸字第 021188 號 SANDIMMUN NEORAL Soft Gelatin Cap 100mg 免疫抑制劑、 calcineurin 抑制劑 成份 新體睦 ® 軟膠囊含 100 毫克環孢靈 (ciclosporin) 。 賦形劑部分,請參考「賦形劑」。 劑型 新體睦是一將活性主成份環孢靈根據微乳化原理而製成的劑型,它可 以減少藥物動力學參數的多變性,而且藉由更穩定的藥物吸收和比較 不受因伴隨食物服用影響的特性,提供與劑量高低呈線性關係的環孢 靈的血中濃度。利用微乳劑使其形成預先濃縮的狀態,根據藥物動力 學與臨床試驗證明,當給與以新體睦形式的環孢靈比生體睦形式在最 低濃度與血中濃度間有更強關聯性。微乳劑的形成自行發生於有水的 環境,飲料或者在胃液中的形式。 適應症 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥;預防移植反宿主疾病;活動 性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎,使用傳統療法無法控 制者; Behcet 病一再發炎,且已侵犯視網膜者;替代性療法無效或不 適用之嚴重乾癬;標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎 ;以 類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群 ( 經活體檢 視 (biopsy) 主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症 ) ,經細胞 穩定 (cytostatic) 治療無效且腎功能指數在正常值 50% 以上之病人。異 位性皮膚炎。 說明 1 移植適應症 1.1 器官移植 a. 預防腎臟、肝臟、心臟、心肺、肺臟及胰臟之同種異體移植手 術後的排斥反應。 b. 治療先前接受其它免疫抑制劑治療之患者的移植排斥反應。 1.2 骨髓移植 a. 預防骨髓移植手術後的排斥反應。 b. 預防及治療移植反宿主疾病。 2 非移植適應症 2.1 內因性葡萄膜炎 a. 活動性有失明危險的中部或後部之非感染性葡萄膜炎,且使用 傳統療法證實無效或導致無法忍受之副 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন