潔妥膜衣錠2毫克

Country: তাইওয়ান

ভাষা: চীনা

সূত্র: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

সক্রিয় উপাদান:

PITAVASTATIN CALCIUM

থেকে পাওয়া:

中化裕民健康事業股份有限公司 台北市中正區襄陽路23號8樓 (70761994)

এটিসি কোড:

C10AA08

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

膜衣錠

রচনা:

PITAVASTATIN CALCIUM (2406003310) MG

প্যাকেজ ইউনিট:

塑膠瓶裝(HDPE);;PTP 鋁箔盒裝

শ্রেণী:

製　劑

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 TW

Therapeutic area:

pitavastatin

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。

পণ্য সারাংশ:

有效日期: 2028/09/13; 英文品名: Pitavastatin F.C. Tablets 2mg "CYH"

অনুমোদন তারিখ:

2018-09-13

তথ্য লিফলেট

衛部藥製字第 060174 號
潔妥膜衣錠 2 毫克
Pitavastatin F.C. Tablets 2 mg〝CYH〞
綱號：
●孕婦或可能懷孕的婦女。因為HMG-CoA還原酶抑制劑會減少膽固醇的合成，並可能減少其他
由膽固醇衍生之生物活性物質的合成，因此孕婦使用pitavastatin可能會對胎兒造成傷害。
另外，懷孕期間給予本藥並無顯著助益，對孕婦的安全性也尚未確立。若患者在服用本藥期
間懷孕，應告知患者藥物對胎兒的潛在危害，以及懷孕期間持續服藥缺乏已知的臨床助益[見
特殊族群的用藥(8.1)及非臨床毒理學(12.2)]。
●授乳中的母親。動物試驗證實pitavastatin會進入母乳中。由於HMG-CoA還原酶抑制劑可能
造成哺乳中嬰兒的嚴重不良反應，因此pitavastatin如同其他的HMG-CoA還原酶抑制劑，禁止
用於孕婦及授乳中的母親[見特殊族群的用藥(8.2)及非臨床毒理學(12.2)]。
●併用cyclosporine者[見藥物交互作用(7.1)及臨床藥理學(11.3)]。
5 警語與注意事項《依文獻記載》
5.1 對骨骼肌肉的影響
曾有報告顯示，HMG-CoA還原酶抑制劑(包含pitavastatin)引發肌肉病變及橫紋肌溶解症，伴
隨肌球蛋白尿(myoglobinuria)及繼發急性腎衰竭的案例。這些風險可能發生在任何劑量，但
具劑量依存性而會隨劑量增加而升高。
Pitavastatin應慎用於具有肌肉病變潛在因子的患者。這些因子包含高齡(>65歲)、腎功能不
全、甲狀腺機能低下治療不足。
發 生肌肉病 變的風險 也可能因 合併使 用fibrate類藥
物或降 血脂藥niacin 而增加。
Pitavastatin
應慎用於腎功能不全患
者、
高齡患
者，
或在與fibrate類藥物或降血脂藥niacin合
併使用時亦須特別留
意。[見
藥物交互作
用(7.6)、
特殊族群的用藥
(8.4、8.5
)及臨床藥理學
(11.3)]。
曾有併用 HMG-CoA 還原酶抑制劑及 colchicine
出現肌肉病變(包括橫紋肌溶解症)之案例報
告，處方 pitavastatin �