দেশ: ফিনল্যান্ড
ভাষা: ফিনিশ
সূত্র: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Nifedipinum
Bayer AG
C08CA05
Nifedipinum
10 mg
depottabletti
Resepti
nifedipiini
Soveltuvuus iäkkäille Nifedipinum Sopii iäkkäille (pitkävaikutteiset valmisteet). Älä käytä lyhytvaikutteisia valmisteita. Haittavaikutuksena nilkkaturvotus ja ortostaattinen hypotensio. Huomioi yhteisvaikutukset. Vältä greipin käyttöä hoidon aikana.
Myyntilupa peruuntunut
1986-10-08
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ADALAT 10 MG JA 20 MG DEPOTTABLETIT nifedipiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Adalat on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Adalatia 3. Miten Adalatia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Adalatin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ADALAT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Adalat depottablettien vaikuttava aine, nifedipiini, on kalsiuminestäjä (aine, joka vähentää kalsiumionien virtausta tietyissä soluissa). Adalat on sepelvaltimotaudin ja kohonneen verenpaineen hoitoon tarkoitettu lääke. Se vähentää sydänlihaksen hapenpuutteesta johtuvien rintakipukohtausten (angina pectoris) tiheyttä ja voimakkuutta sekä laskee kohonnutta verenpainetta. Nifedipiini estää ja vähentää myös sormien ja varpaiden verisuonten supistumistaipumusta, jota esiintyy Raynaud'n taudissa. Adalat 10 mg ja 20 mg depottabletteja käytetään verenpainetaudin ja sepelvaltimotaudista johtuvien rintakipujen (stabiili angina pectoris) hoitoon sekä Raynaud'n taudin hoitoon ja ennaltaehkäisyyn. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ADALATIA ÄLÄ OTA ADALATIA - jos olet allerginen nifedipiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdssa 6) - jos sinulla on sydänperäinen tai verenkiertoelimistöön সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Adalat 10 mg depottabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi depottabletti sisältää 10 mg nifedipiiniä. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti _Valmisteen kuvaus: _ Harmahtavan vaaleanpunainen, pyöreä, kupera, kalvopäällystetty tabletti. Merkintä A 10 ja Bayer- risti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hypertensio, krooninen stabiili ja vasospastinen angina pectoris, Raynaud'n taudin hoito ja ennaltaehkäisy. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Adalat-depottablettien vuorokausiannos määräytyy yksilöllisesti taudin vaikeusasteen ja potilaan vasteen mukaan. Annosta lisätään asteittain potilaan kliinisen tilan mukaisesti. Annossuositus aikuisille on yleensä: Aloitusannos ja jatko lievissä tapauksissa: 10 mg (yksi Adalat 10 mg -depottabletti) kahdesti vuorokaudessa, muissa tapauksissa 20 mg kahdesti vuorokaudessa. Tarvittaessa kokonaisannos voidaan nostaa asteittain 60 mg:aan/vuorokausi. Kokonaisannosta 60 mg/vuorokausi ei tulisi ylittää. Kun valmistetta annetaan samanaikaisesti CYP 3A4 -estäjien tai CYP3A4 -indusoijien kanssa, nifedipiinin annostusta voidaan joutua muuttamaan tai nifedipiiniä ei voida käyttää ollenkaan (ks. kohta 4.5) ANTOTAPA Tabletteja ei saa pureskella tai rikkoa! Adalat-depottabletit niellään pääsääntöisesti kokonaisina nesteen kera ruokailuajoista riippumatta. Greippimehua tulee välttää (ks. kohta 4.5). 2 Adalat-depottablettien suositeltava annosteluväli on noin 12 tuntia, mutta sen tulee olla kuitenkin vähintään 4 tuntia. LISÄTIETOJA ERITYISRYHMISTÄ Pediatriset potilaat Nifedipiinin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaille ei ole varmistettu. Tällä hetkellä saatavilla olevat tiedot nifedipiinin käytöstä verenpainetaudissa ovat kohdassa 5.1._ _ Iäkkäät potilaat (> 65-vuotiaat) Adalat-depottablettien farmakokinetiikka on iäkkäillä potilailla muuttunut, joten pienemmät ylläpitoannokset saattavat o সম্পূর্ণ নথি পড়ুন