দেশ: লিত্ভা
ভাষা: লিথুয়েনীয়
সূত্র: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Alendrono rūgštis/Kolekalciferolis
Mylan Pharmaceuticals Limited
M05BB03
Alendrono acid/Kolekalciferolis
70 mg/5600 TV
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Alendronic acid and colecalciferol
Registruotas
2018-12-28
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ALENDRONIC ACID/COLECALCIFEROL MYLAN 70 MG/5600 TV TABLETĖS alendrono rūgštis ir kolekalciferolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Prieš vartojant šį vaistą labai svarbu, kad gerai suprastumėte 3 skyriuje „Kaip vartoti Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan“ pateiktą informaciją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan 3. Kaip vartoti Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA VARTOTI ALENDRONIC ACID/COLECALCIFEROL MYLAN IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA ALENDRONIC ACID/COLECALCIFEROL MYLAN Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan tabletėje yra dvi veikliosios medžiagos: alendrono rūgštis (įprastai vadinama alendronatu) ir kolekalciferolis, žinomas kaip vitaminas D 3 . KAS YRA ALENDRONATAS Alendronatas priklauso nehormoninių vaistų, vadinamų bisfosfonatais, grupei. Alendronatas saugo nuo kaulinio audinio nykimo (moterims po menopauzės) ir padeda atnaujinti kaulą. Vartojant preparato, mažėja stuburo ir šlaunikaulio lūžių pavojus. KAS YRA VITAMINAS D Vitaminas D yra pagrindinė maisto medžiaga, kuri padeda kalcio absorbcijai ir palaiko sveikus kaulus. Kalcį iš maisto organizmas gali tinkamai pasisavinti tik tada, kai jame yra pakankamas vitamino D ki সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan 70 mg/2800 TV tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 70 mg alendrono rūgšties (natrio druskos trihidrato pavidalu) ir 70 mikrogramų (2800 TV) kolekalciferolio (vitamino D 3 ). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 62 mg laktozės ir 6 mg sacharozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Kapsulės formos baltos tabletės, maždaug 12,10 mm ilgio ir 4,20 mm storio, kurių vienoje pusėje įspausta „28“, o kita pusė lygi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan skirtas osteoporozės po menopauzės gydymui moterims, kurioms yra vitamino D nepakankamumo rizika. Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan sumažina stuburo slankstelių ir šlaunikaulio lūžių riziką. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama dozė – viena tabletė vieną kartą per savaitę. Pacientėms reikia paaiškinti, kad pamiršusios išgerti Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan dozę, tai prisiminusios tabletę išgertų ryte. Dviejų tablečių per vieną dieną išgerti negalima, tačiau reikia sugrįžti prie įprasto režimo – toliau vartoti po vieną tabletę per savaitę pasirinktąją savaitės dieną. Dėl osteoporozės eigos pobūdžio Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan yra skirtas ilgalaikiam vartojimui. Optimali osteoporozės gydymo bisfosfonatais trukmė nėra nustatyta. Gydymo pratęsimo būtinybę, remiantis Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan gydymo nauda ir galima rizika konkrečiai pacientei, reikia vertinti periodiškai, ypač praėjus 5 ar daugiau gydymo metų. Pacientės kalcio turi gauti papildomai, jeigu jo iš maisto pasisavinama nepakankamai (žr. 4.4 skyrių). Dėl papildomo vitamino D vartojimo reikia apsvarstyti kiekvieną kartą individualiai, atsižvelgiant į tai, kad vitamino D gaunama su vitaminais ar সম্পূর্ণ নথি পড়ুন