Amlator 20 mg + 5 mg Tabletki powlekane

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Atorwastyatyna z L-lizyną + Amlodipini besilas

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Gedeon Richter Plc.

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

C10BX03

INN (International Name):

Atorvastatinum + Amlodipinum

āĻĄā§‹āĻœ:

20 mg + 5 mg

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Tabletki powlekane

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990894895; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990894888

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

Bezterminowe

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMLATOR, 10 MG + 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
AMLATOR, 10 MG + 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
AMLATOR, 20 MG + 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
AMLATOR, 20 MG + 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Atorvastatinum + Amlodipinum _
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości, naleÅŧy zwrÃŗcić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie naleÅŧy go
przekazywać innym. Lek ten moÅŧe
zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie objawy
niepoÅŧądane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Amlator i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Amlator
3.
Jak stosować lek Amlator
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek Amlator
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMLATOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Amlator jest produktem złoÅŧonym, ktÃŗry zawiera dwie substancje
czynne: atorwastatynę i
amlodypinę.
Atorwastatyna naleÅŧy do grupy lekÃŗw zwanych statynami, ktÃŗre są
lekami regulującymi stęÅŧenie
lipidÃŗw (tłuszczÃŗw).
Amlodypina naleÅŧy do grupy lekÃŗw zwanych antagonistami wapnia,
ktÃŗre działają rozkurczająco na
naczynia krwionośne.
Amlator wskazany jest jako lek zastępczy u pacjentÃŗw, ktÃŗrych stan
jest odpowiednio kontrolowany
przy pomocy stosowanych jednocześnie amlodypiny i atorwastatyny w tej
samej dawce, jak w leku
złoÅŧonym. Lek Amlator stosowany jest w leczeniu nadciśnienia
tętniczego u pacjentÃŗw dorosłych (z
przewlekłą stabilną chorobą niedokrwienną serca (lub bez niej) i
(lub) dławicą Prinzmetala), u ktÃŗrych
wspÃŗłistniej
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amlator, 10 mg + 5 mg, tabletki powlekane
Amlator, 10 mg + 10 mg, tabletki powlekane
Amlator, 20 mg + 5 mg, tabletki powlekane
Amlator, 20 mg + 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Amlator, 10 mg + 5 mg, tabletki powlekane:
KaÅŧda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny (w postaci
atorwastatyny z L-lizyną) oraz 5
mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu).
Amlator, 10 mg + 10 mg, tabletki powlekane:
KaÅŧda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny (w postaci
atorwastatyny z L-lizyną) oraz 10
mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu).
Amlator, 20 mg + 5 mg, tabletki powlekane:
KaÅŧda tabletka powlekana zawiera 20 mg atorwastatyny (w postaci
atorwastatyny z L-lizyną) oraz 5
mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu).
Amlator, 20 mg + 10 mg, tabletki powlekane:
KaÅŧda tabletka powlekana zawiera 20 mg atorwastatyny (w postaci
atorwastatyny z L-lizyną) oraz 10
mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Amlator, 10 mg + 5 mg, tabletki powlekane to białe, okrągłe,
obustronnie wypukłe tabletki
powlekane, średnica około 9,0 mm. Na jednej stronie znajduje się
wytłoczony napis „CE3”, druga
strona jest gładka.
Amlator, 10 mg + 10 mg, tabletki powlekane to białe, okrągłe,
obustronnie wypukłe tabletki
powlekane, średnica około 9,0 mm. Na jednej stronie znajduje się
wytłoczony napis „CE5”, druga
strona jest gładka.
Amlator, 20 mg + 5 mg, tabletki powlekane to białe, podłuÅŧne,
obustronnie wypukłe tabletki
powlekane, średnica około 15,5 x 8,0 mm. Na jednej stronie znajduje
się wytłoczony napis „CE4”,
druga strona jest gładka.
Amlator, 20 mg + 10 mg, tabletki powlekane to białe, podłuÅŧne,
obustronnie wypukłe tabletki
powlekane, średnica około 15,5 x 8,0 mm. Na jednej stronie znajduje
się wytłoczony napis „CE6”,
druga strona jest gładka.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KL
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨