Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Atorwastyatyna z L-lizynÄ + Amlodipini besilas
Gedeon Richter Plc.
C10BX03
Atorvastatinum + Amlodipinum
20 mg + 5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 90 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990894895; ZawartoÅÄ opakowania: 30 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990894888
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AMLATOR, 10 MG + 5 MG, TABLETKI POWLEKANE AMLATOR, 10 MG + 10 MG, TABLETKI POWLEKANE AMLATOR, 20 MG + 5 MG, TABLETKI POWLEKANE AMLATOR, 20 MG + 10 MG, TABLETKI POWLEKANE _Atorvastatinum + Amlodipinum _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci, naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek ten moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet, jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Amlator i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Amlator 3. Jak stosowaÄ lek Amlator 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Amlator 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AMLATOR I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Amlator jest produktem zÅoÅŧonym, ktÃŗry zawiera dwie substancje czynne: atorwastatynÄ i amlodypinÄ. Atorwastatyna naleÅŧy do grupy lekÃŗw zwanych statynami, ktÃŗre sÄ lekami regulujÄ cymi stÄÅŧenie lipidÃŗw (tÅuszczÃŗw). Amlodypina naleÅŧy do grupy lekÃŗw zwanych antagonistami wapnia, ktÃŗre dziaÅajÄ rozkurczajÄ co na naczynia krwionoÅne. Amlator wskazany jest jako lek zastÄpczy u pacjentÃŗw, ktÃŗrych stan jest odpowiednio kontrolowany przy pomocy stosowanych jednoczeÅnie amlodypiny i atorwastatyny w tej samej dawce, jak w leku zÅoÅŧonym. Lek Amlator stosowany jest w leczeniu nadciÅnienia tÄtniczego u pacjentÃŗw dorosÅych (z przewlekÅÄ stabilnÄ chorobÄ niedokrwiennÄ serca (lub bez niej) i (lub) dÅawicÄ Prinzmetala), u ktÃŗrych wspÃŗÅistniej āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Amlator, 10 mg + 5 mg, tabletki powlekane Amlator, 10 mg + 10 mg, tabletki powlekane Amlator, 20 mg + 5 mg, tabletki powlekane Amlator, 20 mg + 10 mg, tabletki powlekane 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Amlator, 10 mg + 5 mg, tabletki powlekane: KaÅŧda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny z L-lizynÄ ) oraz 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu). Amlator, 10 mg + 10 mg, tabletki powlekane: KaÅŧda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny z L-lizynÄ ) oraz 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu). Amlator, 20 mg + 5 mg, tabletki powlekane: KaÅŧda tabletka powlekana zawiera 20 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny z L-lizynÄ ) oraz 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu). Amlator, 20 mg + 10 mg, tabletki powlekane: KaÅŧda tabletka powlekana zawiera 20 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny z L-lizynÄ ) oraz 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu). PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Amlator, 10 mg + 5 mg, tabletki powlekane to biaÅe, okrÄ gÅe, obustronnie wypukÅe tabletki powlekane, Årednica okoÅo 9,0 mm. Na jednej stronie znajduje siÄ wytÅoczony napis âCE3â, druga strona jest gÅadka. Amlator, 10 mg + 10 mg, tabletki powlekane to biaÅe, okrÄ gÅe, obustronnie wypukÅe tabletki powlekane, Årednica okoÅo 9,0 mm. Na jednej stronie znajduje siÄ wytÅoczony napis âCE5â, druga strona jest gÅadka. Amlator, 20 mg + 5 mg, tabletki powlekane to biaÅe, podÅuÅŧne, obustronnie wypukÅe tabletki powlekane, Årednica okoÅo 15,5 x 8,0 mm. Na jednej stronie znajduje siÄ wytÅoczony napis âCE4â, druga strona jest gÅadka. Amlator, 20 mg + 10 mg, tabletki powlekane to biaÅe, podÅuÅŧne, obustronnie wypukÅe tabletki powlekane, Årednica okoÅo 15,5 x 8,0 mm. Na jednej stronie znajduje siÄ wytÅoczony napis âCE6â, druga strona jest gÅadka. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KL āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨