Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Kalii clavulonas + Amoxicillinum
Sandoz GmbH
J01CR02
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
875 mg + 125 mg
Granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 10 sasz. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990836574; ZawartoÅÄ opakowania: 12 sasz. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990836581; ZawartoÅÄ opakowania: 14 sasz. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990836598; ZawartoÅÄ opakowania: 20 sasz. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991050641
2021-01-07
1 IT/H/0245/001/IB/022 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AMOKSIKLAV, 875 MG +125 MG, GRANULAT DO SPORZÄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Amoxicillinum + Acidum clavulanicum_ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie (patrz punkt 4). SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Amoksiklav i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Amoksiklav 3. Jak stosowaÄ lek Amoksiklav 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Amoksiklav 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AMOKSIKLAV I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Amoksiklav jest antybiotykiem, ktÃŗry zabija bakterie wywoÅujÄ ce zakaÅŧenia. Zawiera dwa rÃŗÅŧne leki: amoksycylinÄ i kwas klawulanowy. Amoksycylina naleÅŧy do grupy lekÃŗw nazwanych penicylinami, ktÃŗrych dziaÅanie moÅŧe czasami zostaÄ zahamowane (unieczynnienie). Druga substancja czynna (kwas klawulanowy) przeciwdziaÅa temu unieczynnieniu. Amoksiklav stosuje siÄ u dorosÅych i dzieci w leczeniu nastÄpujÄ cych zakaÅŧeÅ: ī zakaÅŧenia ucha Årodkowego i zatok przynosowych, ī zakaÅŧenia drÃŗg oddechowych, ī zakaÅŧenia drÃŗg moczowych, ī zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miÄkkich, w tym zakaÅŧenia stomatologiczne, ī zakaÅŧenia koÅci i stawÃŗw. 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMOKSIKLAV KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU AMOKSIKLAV ī jeÅli pacjent ma uczulenie na amoksycylinÄ, kwas klawulanowy, penicylinÄ lub n āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 IT/H/0245/001/IB/022 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Amoksiklav, (875 mg +125 mg), granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY KaÅŧda saszetka zawiera 1004,5 mg amoksycyliny trÃŗjwodnej (co odpowiada 875 mg amoksycyliny) i 148,9 mg klawulanianu potasu (co odpowiada 125 mg kwasu klawulanowego). Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: 30 mg aspartamu (E591) i 12,68 mg (0,55 mmol) sodu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej. Granulat o barwie biaÅej do jasnoÅŧÃŗÅtej. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Amoksiklav jest wskazany w leczeniu nastÄpujÄ cych zakaÅŧeÅ u dorosÅych i u dzieci (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1): ī ostre bakteryjne zapalenie zatok (wÅaÅciwie rozpoznane) ī ostre zapalenie ucha Årodkowego ī zaostrzenie przewlekÅego zapalenia oskrzeli (wÅaÅciwie rozpoznane) ī pozaszpitalne zapalenie pÅuc ī zapalenie pÄcherza moczowego ī odmiedniczkowe zapalenie nerek ī zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miÄkkich, zwÅaszcza zapalenie tkanki ÅÄ cznej, zakaÅŧenia po ukÄ szeniach zwierzÄ t, ciÄÅŧki ropieÅ okoÅozÄbowy z szerzÄ cym siÄ zapaleniem tkanki ÅÄ cznej ī zakaÅŧenia koÅci i stawÃŗw, zwÅaszcza zapalenie szpiku i koÅci. NaleÅŧy wziÄ Ä pod uwagÄ oficjalne wytyczne dotyczÄ ce wÅaÅciwego stosowania lekÃŗw przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie Dawki sÄ wyraÅŧone w odniesieniu do zawartoÅci amoksycyliny z kwasem klawulanowym, z wyjÄ tkiem okreÅlenia dawek w odniesieniu do pojedynczego skÅadnika. OkreÅlajÄ c dawkÄ produktu Amoksiklav do stosowania w leczeniu poszczegÃŗlnych zakaÅŧeÅ naleÅŧy braÄ pod uwagÄ: ī przewidywane patogeny i ich prawdopodobnÄ wraÅŧliwoÅÄ na leki przeciwbakteryjne (patrz punkt 4.4); ī ciÄÅŧkoÅÄ i umiejscowienie zakaÅŧenia; ī wiek, masÄ ciaÅa oraz czynnoÅÄ nerek pacjenta, jako podano niÅŧej. W razie koniecznoÅci naleÅŧy rozwaÅ āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨