Amoksiklav 875 mg + 125 mg Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Kalii clavulonas + Amoxicillinum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Sandoz GmbH

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

J01CR02

INN (International Name):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

āĻĄā§‹āĻœ:

875 mg + 125 mg

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990836574; Zawartość opakowania: 12 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990836581; Zawartość opakowania: 14 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990836598; Zawartość opakowania: 20 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991050641

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

2021-01-07

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
IT/H/0245/001/IB/022
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMOKSIKLAV, 875 MG +125 MG, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY
DOUSTNEJ
_Amoxicillinum + Acidum clavulanicum_
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości naleÅŧy zwrÃŗcić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie naleÅŧy go
przekazywać innym. Lek moÅŧe
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie objawy niepoÅŧądane
niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie (patrz punkt 4).
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Amoksiklav i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Amoksiklav
3.
Jak stosować lek Amoksiklav
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek Amoksiklav
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK AMOKSIKLAV I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Amoksiklav jest antybiotykiem, ktÃŗry zabija bakterie wywołujące
zakaÅŧenia. Zawiera dwa rÃŗÅŧne leki:
amoksycylinę i kwas klawulanowy. Amoksycylina naleÅŧy do grupy lekÃŗw
nazwanych penicylinami,
ktÃŗrych działanie moÅŧe czasami zostać zahamowane (unieczynnienie).
Druga substancja czynna (kwas
klawulanowy) przeciwdziała temu unieczynnieniu.
Amoksiklav stosuje się u dorosłych i dzieci w leczeniu
następujących zakaÅŧeń:
ī‚Ÿ
zakaÅŧenia ucha środkowego i zatok przynosowych,
ī‚Ÿ
zakaÅŧenia drÃŗg oddechowych,
ī‚Ÿ
zakaÅŧenia drÃŗg moczowych,
ī‚Ÿ
zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miękkich, w tym zakaÅŧenia
stomatologiczne,
ī‚Ÿ
zakaÅŧenia kości i stawÃŗw.
2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMOKSIKLAV
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMOKSIKLAV
ī‚Ÿ
jeśli pacjent ma uczulenie na amoksycylinę, kwas klawulanowy,
penicylinę lub n
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
IT/H/0245/001/IB/022
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amoksiklav, (875 mg +125 mg), granulat do sporządzania zawiesiny
doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
KaÅŧda saszetka zawiera 1004,5 mg amoksycyliny trÃŗjwodnej (co
odpowiada 875 mg amoksycyliny)
i 148,9 mg klawulanianu potasu (co odpowiada 125 mg kwasu
klawulanowego).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 30 mg aspartamu (E591) i
12,68 mg (0,55 mmol) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej.
Granulat o barwie białej do jasnoÅŧÃŗłtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Amoksiklav jest wskazany w leczeniu następujących zakaÅŧeń u
dorosłych i u dzieci (patrz punkty
4.2, 4.4 i 5.1):
ī‚Ÿ
ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane)
ī‚Ÿ
ostre zapalenie ucha środkowego
ī‚Ÿ
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane)
ī‚Ÿ
pozaszpitalne zapalenie płuc
ī‚Ÿ
zapalenie pęcherza moczowego
ī‚Ÿ
odmiedniczkowe zapalenie nerek
ī‚Ÿ
zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miękkich, zwłaszcza zapalenie tkanki
łącznej, zakaÅŧenia po ukąszeniach
zwierząt, cięÅŧki ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem
tkanki łącznej
ī‚Ÿ
zakaÅŧenia kości i stawÃŗw, zwłaszcza zapalenie szpiku i kości.
NaleÅŧy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania lekÃŗw
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawki są wyraÅŧone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem
klawulanowym, z wyjątkiem
określenia dawek w odniesieniu do pojedynczego składnika.
Określając dawkę produktu Amoksiklav do stosowania w leczeniu
poszczegÃŗlnych zakaÅŧeń naleÅŧy
brać pod uwagę:
ī‚Ÿ
przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wraÅŧliwość na leki
przeciwbakteryjne (patrz punkt
4.4);
ī‚Ÿ
cięÅŧkość i umiejscowienie zakaÅŧenia;
ī‚Ÿ
wiek, masę ciała oraz czynność nerek pacjenta, jako podano niÅŧej.
W razie konieczności naleÅŧy rozwaÅ
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨