å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Kalii clavulonas + Amoxicillinum
Sandoz GmbH
J01CR02
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
875 mg + 125 mg
Granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 10 sasz. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990836574; ZawartoÅÄ opakowania: 12 sasz. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990836581; ZawartoÅÄ opakowania: 14 sasz. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990836598; ZawartoÅÄ opakowania: 20 sasz. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991050641
2021-01-07
1 IT/H/0245/001/IB/022 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AMOKSIKLAV, 875 MG +125 MG, GRANULAT DO SPORZÄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Amoxicillinum + Acidum clavulanicum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie (patrz punkt 4). SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Amoksiklav i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amoksiklav 3. Jak stosowaÄ lek Amoksiklav 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Amoksiklav 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AMOKSIKLAV I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Amoksiklav jest antybiotykiem, ktĆ³ry zabija bakterie wywoÅujÄ ce zakażenia. Zawiera dwa rĆ³Å¼ne leki: amoksycylinÄ i kwas klawulanowy. Amoksycylina należy do grupy lekĆ³w nazwanych penicylinami, ktĆ³rych dziaÅanie może czasami zostaÄ zahamowane (unieczynnienie). Druga substancja czynna (kwas klawulanowy) przeciwdziaÅa temu unieczynnieniu. Amoksiklav stosuje siÄ u dorosÅych i dzieci w leczeniu nastÄpujÄ cych zakażeÅ: ļ zakażenia ucha Årodkowego i zatok przynosowych, ļ zakażenia drĆ³g oddechowych, ļ zakażenia drĆ³g moczowych, ļ zakażenia skĆ³ry i tkanek miÄkkich, w tym zakażenia stomatologiczne, ļ zakażenia koÅci i stawĆ³w. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMOKSIKLAV KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU AMOKSIKLAV ļ jeÅli pacjent ma uczulenie na amoksycylinÄ, kwas klawulanowy, penicylinÄ lub n å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 IT/H/0245/001/IB/022 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Amoksiklav, (875 mg +125 mg), granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Każda saszetka zawiera 1004,5 mg amoksycyliny trĆ³jwodnej (co odpowiada 875 mg amoksycyliny) i 148,9 mg klawulanianu potasu (co odpowiada 125 mg kwasu klawulanowego). Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: 30 mg aspartamu (E591) i 12,68 mg (0,55 mmol) sodu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej. Granulat o barwie biaÅej do jasnoÅ¼Ć³Åtej. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Amoksiklav jest wskazany w leczeniu nastÄpujÄ cych zakażeÅ u dorosÅych i u dzieci (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1): ļ ostre bakteryjne zapalenie zatok (wÅaÅciwie rozpoznane) ļ ostre zapalenie ucha Årodkowego ļ zaostrzenie przewlekÅego zapalenia oskrzeli (wÅaÅciwie rozpoznane) ļ pozaszpitalne zapalenie pÅuc ļ zapalenie pÄcherza moczowego ļ odmiedniczkowe zapalenie nerek ļ zakażenia skĆ³ry i tkanek miÄkkich, zwÅaszcza zapalenie tkanki ÅÄ cznej, zakażenia po ukÄ szeniach zwierzÄ t, ciÄżki ropieÅ okoÅozÄbowy z szerzÄ cym siÄ zapaleniem tkanki ÅÄ cznej ļ zakażenia koÅci i stawĆ³w, zwÅaszcza zapalenie szpiku i koÅci. Należy wziÄ Ä pod uwagÄ oficjalne wytyczne dotyczÄ ce wÅaÅciwego stosowania lekĆ³w przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Dawkowanie Dawki sÄ wyrażone w odniesieniu do zawartoÅci amoksycyliny z kwasem klawulanowym, z wyjÄ tkiem okreÅlenia dawek w odniesieniu do pojedynczego skÅadnika. OkreÅlajÄ c dawkÄ produktu Amoksiklav do stosowania w leczeniu poszczegĆ³lnych zakażeÅ należy braÄ pod uwagÄ: ļ przewidywane patogeny i ich prawdopodobnÄ wrażliwoÅÄ na leki przeciwbakteryjne (patrz punkt 4.4); ļ ciÄżkoÅÄ i umiejscowienie zakażenia; ļ wiek, masÄ ciaÅa oraz czynnoÅÄ nerek pacjenta, jako podano niżej. W razie koniecznoÅci należy rozwaÅ å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć