দেশ: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL; CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO
FAES FARMA S.A.
N02AJ06
PARACETAMOL; CODEINE PHOSPHATE HEMIHYDRATE
500 mg/30 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
PARACETAMOL 500 mg; CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO 30 mg
VÍA ORAL
con receta
Codeina y paracetamol
ANALGIPLUS 500 mg/30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos Autorizado 23/05/2000 Comercializado - ANALGIPLUS 500 mg/30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 500 comprimidos Autorizado 10/01/2001 No Comercializado
Autorizado
2000-05-23
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ANALGIPLUS 500 MG/ 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA paracetamol/ codeína LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es AnalgiPlus y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar AnalgiPlus 3. Cómo tomar AnalgiPlus 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de AnalgiPlus 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ANALGIPLUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA AnalgiPlus 500 mg/ 30 mg comprimidos recubiertos con película es una asociación de paracetamol y codeína. Paracetamol es un medicamento analgésico y antipirético (alivio del dolor y reducción de la fiebre) de probada eficacia, cuyos efectos son potenciados por la acción de la codeína, analgésico central. Este producto contiene codeína. La codeína pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos opiáceos que actúan aliviando el dolor. Puede utilizarse sola o en combinación con otros analgésicos como paracetamol. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANALGIPLUS NO TOME ANALGIPLUS si es alérgico (hipersensible) a paracetamol o a propacetamol (precursor de paracetamol), codeína, o a alguno de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6. si padece depresión respiratoria. para aliviar el dolor en niños y adolescentes (0-18 años) tras la extracción de las amígdalas o adenoides debido al síndrome de apnea del sueño obst সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO AnalgiPlus 500 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Cada comprimido recubierto contiene_ 500 mg de paracetamol y 30 mg de codeína fosfato hemihidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos recubiertos son de color blanco, redondos, biconvexos y ranurados por una cara. La ranura es solo para poder fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Dolor de intensidad moderada. La codeína está indicada en pacientes mayores de 12 años para el tratamiento del dolor moderado agudo que no se considere aliviado por otros analgésicos como paracetamol o ibuprofeno (en monofármaco). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis deberá ajustarse de acuerdo con la gravedad del dolor y la respuesta del paciente. _Adultos y niños mayores de 15 años:_ En general, se recomienda 1 comprimido cada 6 horas. La dosis máxima por toma será de 2 comprimidos y la dosis máxima diaria será de 8 comprimidos. No se recomienda la administración de AnalgiPlus en niños menores de 15 años. La duración del tratamiento se debe limitar a 3 días y si no se alcanza un alivio efectivo del dolor, se debe aconsejar a los pacientes o cuidadores que consulten al médico. _Niños menores de 12 años _ No se debe utilizar codeína en niños menores de 12 años debido al riesgo de toxicidad opioide motivado por el metabolismo variable e impredecible de codeína a morfina (ver secciones 4.3 y 4.4). _Insuficiencia renal_ En caso de insuficiencia renal, reducir la dosis de paracetamol dependiendo del grado de filtración glomerular según el cuadro siguiente: FILTRACIÓN GLOMERULAR DOSIS 10-50 ml/min 500 mg cada 6h 2 de 12 <10 ml/min 500 mg cada 8h _Insuficiencia hepática_ En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g de paracetamol সম্পূর্ণ নথি পড়ুন