দেশ: এস্তোনিয়া
ভাষা: এস্তোনীয়
সূত্র: Ravimiamet
testosteroon
Laboratoires Besins International
G03BA03
testosterone
50mg 1kott 30TK
geel
R
1/5 Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisaküsimuste tekkimisel pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi siis, kui haigussümptomid on sarnased. - Kui mõni kõrvaltoime muutub ägedaks või kui te märkate mis tahes kõrvaltoimeid, mida siin infolehel ei ole mainitud, teavitage palun oma arsti või apteekrit. ANDROGEL 50 MG, GEEL KOTIKESES TESTOSTEROON INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE : 1. Mis ravim on ANDROGEL ja milleks seda kasutatakse 2. Enne ANDROGELi kasutamist 3. Kuidas ANDROGELi kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas ANDROGELi säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON ANDROGEL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE See ravim sisaldab testosterooni – meessuguhormooni, mis tekib looduslikult inimese kehas. Tegemist on meeste hormoonravimiga, mida kasutatakse testosterooni puudulikkusega seotud probleemide korral (testosterooni puudulikkuse kliinilised sümptomeid on kirjeldatud 2. jaotises (Ravimiga ANDROGEL on vajalik eriline ettevaatus). 2. ENNE ANDROGELI KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE ANDROGELI - kui olete ülitundlik testosterooni või mis tahes muu geeli koostisosa suhtes, - kui teil on eesnäärmevähk, - kui teil on rinnavähk. RAVIMIGA ANDROGEL ON VAJALIK ERILINE ETTEVAATUS Enne mis tahes ravi alustamist ANDROGELiga peavad teie testosterooni puudulikkust kindlalt näitama kliinilised sümptomid (meessootunnuste taandareng, keha vähenenud rasvavaba mass, nõrkus või väsimus, vähenenud sugukihu või iha, võimetus erektsiooni saavutada või hoida jne) ning seda peavad kinnitama samas laboris tehtud analüüsid. ANDROGEL ei ole soovitatav: - meeste steriilsuse või impotentsuse ravimiseks, - lastele, sest puudub kliiniline teave kasutamise kohta alla 18-aastaste poiste puhul, - naistele võimalike meessugutunnuste arenemise tõttu. Meessuguhormoonid võivad tõsta eesnäärme suurenemise (healoomuline prostata hüpertroofia) võ সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1/ 7 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS ANDROGEL, 50 mg geel kotikeses 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks 5 g kotike sisaldab 50 mg testosterooni. INN. Testosteronum Abiained vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Geel kotikeses. Läbipaistev või kergelt opalestseeruv värvitu geel kotikeses. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Testosteroonasendusravi meeste hüpogonadismi puhul, kui testosterooni puudus on kinnitatud kliiniliste tunnuste ja biokeemiliste testidega (vt lõik 4.4). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Kutaanne. _Täiskasvanud ja eakad mehed _ Soovituslik annus on 5 g geeli (50 mg testosterooni), mida aplitseeritakse üks kord ööpäevas, umbes samal kellaajal, eelistatult hommikul. Arst peab ööpäevast annust kohandama, olenevalt iga konkreetse patsiendi kliinilisest või laboratoorsest ravivastusest, ületamata annust 10 g geeli ööpäevas. Annuse kohandamine peab toimuma astmeliselt 2,5 g geeli kaupa. Manustamist peab teostama patsient ise puhtale, kuivale, tervele nahale mõlemal õlal või mõlemal käsivarrel või kõhul. Pärast kotikese avamist tuleb sellest kogu sisu välja pigistada ning aplitseerida koheselt nahale. Geel tuleb lihtsalt õhukese kihina õrnalt nahale laiali määrida. Seda pole vaja naha sisse hõõruda. Enne riietumist lasta vähemalt 3...5 minutit kuivada. Pärast manustamist tuleb pesta käed seebi ja veega. Määrida ei tohi genitaalide piirkonda, kuna kõrge alkoholisisaldus võib põhjustada lokaalset ärritust. ANDROGEL-raviga saabub testosterooni tasakaalukontsentratsioon vereplasmas ligikaudu ravi 2. päeval. Testosterooni annuse kohandamiseks tuleb alates 3-ndast ravipäevast mõõta hommikul enne aplikatsiooni testosterooni kontsentratsiooni seerumis (soovitatavalt üks nädal). Kui testosterooni kontsentratsioon plasmas on tõusnud üle soovitud taseme, võib annust vähendada. Kui kontsentratsioon on madal, võib annust suurendada, kuid mitte ületada 10 g geeli ööpäevas. _Lapsed _ ANDROGEL ei ole näidustatud kasutamiseks last সম্পূর্ণ নথি পড়ুন