Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Acidum acetylsalicylicum + Pseudoephedrini hydrochloridum
Bayer Sp. z o.o.
N02BA01
Acidum acetylsalicylicum + Pseudoephedrini hydrochloridum
500 mg + 30 mg
Granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 10 sasz. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990680634; ZawartoÅÄ opakowania: 20 sasz. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990680641
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA ASPIRIN COMPLEX ZATOKI 500 MG + 30 MG, GRANULAT DO SPORZÄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Acidum acetylsalicylicum + Pseudoephedrini hydrochloridum_ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZAÅģYCIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. Lek ten naleÅŧy zawsze przyjmowaÄ dokÅadnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedÅug zaleceÅ lekarza lub farmaceuty. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - JeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do farmaceuty. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie moÅŧliwe objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - JeÅli po upÅywie 3 dni nie nastÄ piÅ a poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, naleÅŧy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Aspirin Complex Zatoki i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed przyjÄciem leku Aspirin Complex Zatoki 3. Jak przyjmowaÄ lek Aspirin Complex Zatoki 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Aspirin Complex Zatoki 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ASPIRIN COMPLEX ZATOKI I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Aspirin Complex Zatoki ma wÅaÅciwoÅci przeciwbÃŗlowe, przeciwzapalne, przeciwgorÄ czkowe i zmniejszajÄ ce obrzÄk i przekrwienie bÅony Åluzowej nosa. Granulki barwy biaÅej do ÅŧÃŗÅtawej zawierajÄ dwie substancje czynne, ktÃŗrymi sÄ : kwas acetylosalicylowy (aspiryna) i chlorowodorek pseudoefedryny. Lek Aspirin Complex Zatoki jest stosowany w leczeniu objawowym obrzÄku bÅony Åluzowej nosa i (lub) zatok (zapalenie bÅony Åluzowej nosa, zapalenie zatok) oraz bÃŗlu i gorÄ czki zwiÄ zanych z przeziÄbieniem i (lub) objawami grypopodobnymi. JeÅli u pacjenta wystÄpuje tylko jeden z wymienionych wyÅŧej objawÃŗw, wÃŗwczas bardziej odpowiednie moÅŧe byÄ āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aspirin Complex Zatoki, 500 mg + 30 mg, granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Jedna saszetka zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego _(Acidum acetylsalicylicum_ ) i 30 mg chlorowodorku pseudoefedryny _(Pseudoephedrini hydrochloridum)_ . Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: KaÅŧda saszetka zawiera 2 g sacharozy. KaÅŧda saszetka zawiera 3,78 mg alkoholu benzylowego. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej. Granulat o barwie biaÅej do ÅŧÃŗÅtawej. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Aspirin Complex Zatoki jest stosowany w leczeniu objawowym obrzÄku bÅony Åluzowej nosa i (lub) zatok (zapalenie bÅony Åluzowej nosa, zapalenie zatok) oraz bÃŗlu i gorÄ czki zwiÄ zanych z przeziÄbieniem i (lub) objawami grypopodobnymi. Aspirin Complex Zatoki jest wskazany do stosowania u dorosÅych oraz u mÅodzieÅŧy w wieku powyÅŧej 16 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie Jednorazowo zawartoÅÄ 1â2 saszetek dla dorosÅych i mÅodzieÅŧy w wieku powyÅŧej 16 lat. JeÅli to konieczne dawkÄ pojedynczÄ moÅŧna powtÃŗrzyÄ, w razie potrzeby, po upÅywie minimum 4 godzin. Nie podawaÄ dawki wiÄkszej niÅŧ maksymalna dawka dobowa wynoszÄ ca 6 saszetek. JeÅli dominuje jeden z objawÃŗw, bardziej wÅaÅciwe jest zastosowanie jednoskÅadnikowego produktu leczniczego. Aspirin Complex Zatoki nie naleÅŧy stosowaÄ dÅuÅŧej niÅŧ przez 3 dni bez konsultacji z lekarzem. _Dzieci i mÅodzieÅŧ _ Nie zaleca siÄ stosowania produktu leczniczego Aspirin Complex Zatoki u dzieci oraz u mÅodzieÅŧy w wieku poniÅŧej 16 lat, chyba Åŧe zaleci to lekarz. Ze wzglÄdu na ograniczone doÅwiadczenie ze stosowaniem produktu leczniczego Aspirin Complex Zatoki u dzieci i mÅodzieÅŧy, nie jest moÅŧliwe sformuÅowanie zaleceÅ dotyczÄ cych dawkowania. Pacjenci z zaburzeniami czynnoÅci wÄ troby 2 Kwas acetylosalicylowy naleÅŧy s āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨