å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Acidum acetylsalicylicum + Pseudoephedrini hydrochloridum
Bayer Sp. z o.o.
N02BA01
Acidum acetylsalicylicum + Pseudoephedrini hydrochloridum
500 mg + 30 mg
Granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 10 sasz. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990680634; ZawartoÅÄ opakowania: 20 sasz. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990680641
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA ASPIRIN COMPLEX ZATOKI 500 MG + 30 MG, GRANULAT DO SPORZÄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Acidum acetylsalicylicum + Pseudoephedrini hydrochloridum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZAÅ»YCIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmowaÄ dokÅadnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedÅug zaleceÅ lekarza lub farmaceuty. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - JeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrĆ³ciÄ siÄ do farmaceuty. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie możliwe objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - JeÅli po upÅywie 3 dni nie nastÄ piÅ a poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, należy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Aspirin Complex Zatoki i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjÄciem leku Aspirin Complex Zatoki 3. Jak przyjmowaÄ lek Aspirin Complex Zatoki 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Aspirin Complex Zatoki 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ASPIRIN COMPLEX ZATOKI I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Aspirin Complex Zatoki ma wÅaÅciwoÅci przeciwbĆ³lowe, przeciwzapalne, przeciwgorÄ czkowe i zmniejszajÄ ce obrzÄk i przekrwienie bÅony Åluzowej nosa. Granulki barwy biaÅej do Å¼Ć³Åtawej zawierajÄ dwie substancje czynne, ktĆ³rymi sÄ : kwas acetylosalicylowy (aspiryna) i chlorowodorek pseudoefedryny. Lek Aspirin Complex Zatoki jest stosowany w leczeniu objawowym obrzÄku bÅony Åluzowej nosa i (lub) zatok (zapalenie bÅony Åluzowej nosa, zapalenie zatok) oraz bĆ³lu i gorÄ czki zwiÄ zanych z przeziÄbieniem i (lub) objawami grypopodobnymi. JeÅli u pacjenta wystÄpuje tylko jeden z wymienionych wyżej objawĆ³w, wĆ³wczas bardziej odpowiednie może byÄ å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aspirin Complex Zatoki, 500 mg + 30 mg, granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Jedna saszetka zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego _(Acidum acetylsalicylicum_ ) i 30 mg chlorowodorku pseudoefedryny _(Pseudoephedrini hydrochloridum)_ . Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: Każda saszetka zawiera 2 g sacharozy. Każda saszetka zawiera 3,78 mg alkoholu benzylowego. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej. Granulat o barwie biaÅej do Å¼Ć³Åtawej. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Aspirin Complex Zatoki jest stosowany w leczeniu objawowym obrzÄku bÅony Åluzowej nosa i (lub) zatok (zapalenie bÅony Åluzowej nosa, zapalenie zatok) oraz bĆ³lu i gorÄ czki zwiÄ zanych z przeziÄbieniem i (lub) objawami grypopodobnymi. Aspirin Complex Zatoki jest wskazany do stosowania u dorosÅych oraz u mÅodzieży w wieku powyżej 16 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Dawkowanie Jednorazowo zawartoÅÄ 1ā2 saszetek dla dorosÅych i mÅodzieży w wieku powyżej 16 lat. JeÅli to konieczne dawkÄ pojedynczÄ można powtĆ³rzyÄ, w razie potrzeby, po upÅywie minimum 4 godzin. Nie podawaÄ dawki wiÄkszej niż maksymalna dawka dobowa wynoszÄ ca 6 saszetek. JeÅli dominuje jeden z objawĆ³w, bardziej wÅaÅciwe jest zastosowanie jednoskÅadnikowego produktu leczniczego. Aspirin Complex Zatoki nie należy stosowaÄ dÅużej niż przez 3 dni bez konsultacji z lekarzem. _Dzieci i mÅodzież _ Nie zaleca siÄ stosowania produktu leczniczego Aspirin Complex Zatoki u dzieci oraz u mÅodzieży w wieku poniżej 16 lat, chyba że zaleci to lekarz. Ze wzglÄdu na ograniczone doÅwiadczenie ze stosowaniem produktu leczniczego Aspirin Complex Zatoki u dzieci i mÅodzieży, nie jest możliwe sformuÅowanie zaleceÅ dotyczÄ cych dawkowania. Pacjenci z zaburzeniami czynnoÅci wÄ troby 2 Kwas acetylosalicylowy należy s å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć