দেশ: আইসলণ্ড
ভাষা: আইসল্যান্ডীয়
সূত্র: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Atomoxetinum hýdróklóríð
Medical Valley Invest AB
N06BA09
Atomoxetinum
18 mg
Hart hylki
(R) Lyfseðilsskylt
540859 Þynnupakkning PVC/PE/PCTFE-álþynnur ; 539128 Þynnupakkning PVC/PE/PCTFE-ál þynnur V0813
Markaðsleyfi útgefið
2017-01-11
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ATOMOXETIN MEDICAL VALLEY 10 MG HÖRÐ HYLKI. ATOMOXETIN MEDICAL VALLEY 18 MG HÖRÐ HYLKI. ATOMOXETIN MEDICAL VALLEY 25 MG HÖRÐ HYLKI. ATOMOXETIN MEDICAL VALLEY 40 MG HÖRÐ HYLKI. ATOMOXETIN MEDICAL VALLEY 60 MG HÖRÐ HYLKI. ATOMOXETIN MEDICAL VALLEY 80 MG HÖRÐ HYLKI. ATOMOXETIN MEDICAL VALLEY 100 MG HÖRÐ HYLKI. Atomoxetin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Atomoxetin Medical Valley og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Atomoxetin Medical Valley 3. Hvernig nota á Atomoxetin Medical Valley 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Atomoxetin Medical Valley 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ATOMOXETIN MEDICAL VALLEY OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ TIL HVERS ER LYFIÐ NOTAÐ? Atomoxetin Medical Valley inniheldur atomoxetin og er notað til að meðhöndla athyglisbrest með ofvirkni (ADHD). Lyfið er notað: - handa börnum eldri en 6 ára - handa unglingum - handa fullorðnum Lyfið er notað sem hluti af heildarmeðferð við sjúkdómnum, en hann þarf líka að meðhöndla með öðrum aðferðum en lyfjum, svo sem ráðgjöf og atferlismeðferð. Ekki á að nota lyfið til að meðhöndla ADHD hjá börnum yngri en 6 ára, þar sem ekki er vitað hvort lyfið hefur áhrif eða er öruggt hjá þessum hópi. Lyfið er notað til að meðhöndla ADHD hjá fullorðn সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Atomoxetin Medical Valley 10 mg hörð hylki. Atomoxetin Medical Valley 18 mg hörð hylki. Atomoxetin Medical Valley 25 mg hörð hylki. Atomoxetin Medical Valley 40 mg hörð hylki. Atomoxetin Medical Valley 60 mg hörð hylki. Atomoxetin Medical Valley 80 mg hörð hylki. Atomoxetin Medical Valley 100 mg hörð hylki. 2. INNIHALDSLÝSING Atomoxetin Medical Valley 10 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 10 mg af atomoxetini sem 11,43 mg atómoxetin hýdróklóríð. Atomoxetin Medical Valley 18 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 18 mg af atomoxetini sem 20,57 mg atómoxetin hýdróklóríð. Atomoxetin Medical Valley 25 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 25 mg af atomoxetini sem 28,57 mg atómoxetin hýdróklóríð. Atomoxetin Medical Valley 40 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 40 mg af atomoxetini sem 45,71 mg atómoxetin hýdróklóríð. Atomoxetin Medical Valley 60 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 60 mg af atomoxetini sem 68,57 mg atómoxetin hýdróklóríð. Atomoxetin Medical Valley 80 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 80 mg af atomoxetini sem 91,42 mg atómoxetin hýdróklóríð. Atomoxetin Medical Valley 100 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 100 mg af atomoxetini sem 114,28 mg atómoxetin hýdróklóríð. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Hart hylki. Atomoxetin Medical Valley 10 mg hörð hylki Hvítt duft í hörðu gelatínhylki, stærð nr. 3 (lengd 15,7±0.4 mm), ógegnsætt hvítt lok, áletrað “10” með svörtu bleki og ógegnsær hvítur botn, áletraður “mg” með svörtu bleki. Atomoxetin Medical Valley 18 mg hörð hylki Hvítt duft í hörðu gelatínhylki, stærð nr. 3 (lengd 15,7±0.4 mm), ógegnsætt skærgult lok, áletrað “18” með svörtu bleki og ógegnsær hvítur botn, áletraður “mg” með svörtu bleki. Atomoxetin Medical Valley 25 mg hörð hylki Hvítt duft í hörðu gelatínhylki, stærð nr. 3 (lengd 15,7±0.4 mm), ó সম্পূর্ণ নথি পড়ুন