Country: সুইডেন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
moxifloxacinhydroklorid
Orifarm AB
J01MA14
moxifloxacinhydroklorid
400 mg/250 ml
Infusionsvätska, lösning
moxifloxacinhydroklorid 436,8 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Moxifloxacin
Avregistrerad
2011-06-21
Stockholm 23 oktober 2018 Meddelande till hälso- och sjukvårdspersonal angående systemiska och inhalerade fluorokinoloner: risk för aortaaneurysm och -dissektion Till dig som arbetar inom hälso- och sjukvården: I samråd med Europeiska läkemedelsmyndigheten och Läkemedelsverket vill samtliga innehavare av godkännande för försäljning av fluorokinoloner informera om tillägg av en ny varning angående risk för aortaaneurysm och -dissektion associerat med fluorokinoloner för systemiskt bruk och inhalation. Sammanfattning - Systemiska och inhalerade fluorokinoloner kan öka risken för aortaaneurysm och -dissektion, särskilt hos äldre. - Hos patienter med risk för aortaaneurysm och -dissektion bör fluorokinoloner endast användas efter noggrann nytta/riskvärdering och efter övervägande av andra behandlingsalternativ. - Tillstånd som predisponerar för aortaaneurysm och -dissektion inkluderar hereditet för aneurysmsjukdom, anamnes på aortaaneurysm eller aortadissektion, Marfans syndrom, vaskulärt Ehlers-Danlos syndrom, Takayasus sjukdom, jättecellsarterit, Behçets sjukdom, hypertoni och ateroskleros. - Patienter bör informeras om risken för aortaaneurysm och -dissektion och om att omedelbart söka akut läkarvård vid plötslig svår buk-, bröst- eller ryggsmärta. Ytterligare information om säkerheten Fluorokinoloner är antibiotika godkända inom EU för behandling av allvarliga, ibland livshotande bakteriella infektioner. Data från epidemiologiska och icke-kliniska studier indikerar en ökad risk för aortaaneurysm och -dissektion efter behandling med fluorokinoloner. De epidemiologiska studierna [1-3] rapporterade en cirka tvåfaldigt ökad risk för aortaaneurysm och -dissektion hos patienter som fick systemiska fluorokinoloner jämfört med patienter som inte fick något antiobiotikum eller annat antibiotikum (amoxicillin). Äldre patienter hade högre risk. En experimentell studie [4] rapporterade att ciprofloxacin ökar benägenheten för aortadissektion och aortabristning i en সম্পূর্ণ নথি পড়ুন