দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O; Benzylpenicillin-Benzathin 4 H<2>O
Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)
QJ01CE01
Benzylpenicillin - Procaine 1 H<2>O, Benzylpenicillin-Benzathine 4 H<2>O
Injektionssuspension
Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O (00272) 149,9 Milligramm; Benzylpenicillin-Benzathin 4 H<2>O (13017) 127 Milligramm
subkutane Anwendung; subkutane Anwendung
Hund; Katze
zugelassen
2006-03-24
GEBRAUCHSINFORMATION BELAMYCIN 149,9/127,0 mg/ml Injektionssuspension für _Hunde und Katzen_ Wirkstoff: Benzylpenicillin-Procain 1H 2 O, Benzylpenicillin- Benzathin 4H 2 O NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST: Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Straße 19 D-49377 Vechta BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: BELAMYCIN 149,9/127,0 mg/ml Injektionssuspension für _Hunde und Katzen_ Wirkstoff: Benzylpenicillin-Procain 1H 2 O, Benzylpenicillin- Benzathin 4H 2 O WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE: 1 ml Injektionssuspension enthält: _Wirkstoffe:_ Benzylpenicillin-Procain 1 H 2 O 149,90 mg (entspr. 150.000 IE) Benzylpenicillin-Benzathin 4H 2 O 127,00 mg (entspr. 150.000 IE) _Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige Verabreichung des_ _Mittels erforderlich ist:_ Natriummethyl-4-hydroxybenzoat 2,00 mg Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat 0,30 mg Natriumthiosulfat 5 H 2 O 1,00 mg _Weiße bis leicht gelbliche Injektionssuspension. _ ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen, die durch Benzylpenicillin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind: Allgemeine bakterielle Infektionen (Septikämien), Primär- und Sekundärinfektionen - der Atmungsorgane, - des Harn- und Geschlechtsapparates, - der Haut, - der Gelenke. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Resistenzen gegenüber Penicillinen, Infektionen mit β- Lactamase-bildenden Erregern, bekannter Überempfindlichkeit gegen Procain, Penicilline, Cephalosporine oder einen der anderen Inhaltsstoffe von Belamycin, schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie oder Oligurie. NEBENWIRKUNGEN Allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie). Gegenmaßnahmen, die im Fall einer allergischen Reaktion zu ergreifen sind: Bei Anaphylaxie: Epinephrin (Adrenalin) und/oder Glukokortikoide i.v. Bei allergischen Hautreaktionen: Antihistaminika und/oder Glukokortikoide. Das Tier ist symptomatisch zu behandeln. Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier festste সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
FACHINFORMATION IN DER FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS BELAMYCIN 149,9/127,0 mg/ml Injektionssuspension für _Hunde und Katzen_ Wirkstoff: Benzylpenicillin-Procain 1H 2 O, Benzylpenicillin- Benzathin 4H 2 O 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionssuspension enthält: _Arzneilich wirksamer Bestandteil:_ Benzylpenicillin-Procain 1H 2 O 149,90 mg (entspr. 150.000 IE/ml) Benzylpenicillin- Benzathin 4H 2 O 127,00 mg (entspr. 150.000 IE/ml) _Sonstige Bestandteile:_ Natriummethyl-4-hydroxybenzoat 2,00 mg Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat 0,30 mg Natriumthiosulfat 5 H 2 O 1,00 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Weiße bis leicht gelbliche Injektionssuspension zur subkutanen Anwendung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1. Zieltierarten: _Hund, Katze_ 4.2. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von bakteriellen Infektionskrankheiten, die durch benzylpenicillin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind: Allgemeine bakterielle Infektionen (Septikämien), Primär- und Sekundärinfektionen - der Atmungsorgane, - des Harn- und Geschlechtsapparates, - der Haut, - der Gelenke. 4.3. Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Resistenzen gegenüber Penicillinen, Infektionen mit ß- Laktamase-bildenden Erregern, bekannter Überempfindlichkeit gegen Procain, Penicilline, Cephalosporine oder einen der anderen Inhaltsstoffe von Belamycin, schwere Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie. 1 4.4. Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine Angaben. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_ Die Anwendung von Belamycin sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen. _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_ Der direkte Kontakt mit der Haut oder den Schleimhäuten des Anwenders ist wegen der Gefahr einer Sensibilisierung und bei bereits bekannter Überempfin সম্পূর্ণ নথি পড়ুন