Country: মোল্দাভিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Sulpiridum
Grindeks SA
N05AL01
Sulpiridum
200 mg
comprimate
N10x3
cu prescripție
Grindeks SA, Letonia
2022-06-27
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT BETAMAKS 50 MG COMPRIMATE BETAMAKS 100 MG COMPRIMATE BETAMAKS 200 MG COMPRIMATE _Sulpiridum _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări, adresaţi-vă medicului sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Betamaks şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Betamaks 3. Cum să utilizaţi Betamaks 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Betamaks 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BETAMAKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Betamaks conţine sulpiridă. Sulpirida aparţine unui grup de medicamente numite antipsihotice atipice şi ele se utilizează pentru: - tratamentul tulburărilor depresive cu simptome psihotice, în asociere cu antidepresive, numai dacă tratamentul cu antidepresive a fost ineficient și pentru a trata alte forme de depresie severă, rezistente la antidepresive; - tratamentul _vertigo_ (vertij), dacă nu a existat nici un răspuns la tratamentul standard pentru _vertigo_; - tratamentul psihozelor acute și cronice. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BETAMAKS NU UTILIZAŢI BETAMAKS: • dacă sunteţi alergic la sulpiridă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) ; • dacă aveţi feocromocitom (o tumoare benignă a suprarenalelor, care provoacă creşterea severă a tensiunii arteriale); • dacă aveţ সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI BETAMAKS 50 mg comprimate BETAMAKS 100 mg comprimate BETAMAKS 200 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine 50 mg, 100 mg sau 200 mg sulpiridă _(sulpiridum)_. _Excipienţi cu efect cunoscut: _ - fiecare comprimat Betamaks 50 mg conţine 5,5 mg lactoză monohidrat; - fiecare comprimat Betamaks 100 mg conţine 11,0 mg lactoză monohidrat; - fiecare comprimat Betamaks 200 mg conţine 22,0 mg lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate _Betamaks 50 mg: _ comprimate plate, cilindrice, de culoare albă sau aproape albă și margini teșite. Dimensiunile comprimatelor: diametrul - 6,0±0,2 mm, înălțimea - 2,1±0,3 mm. _ _ _Betamaks 100 mg:_ comprimate plate, cilindrice, de culoare albă sau aproape albă și margini teșite. Dimensiunile comprimatelor: diametrul - 7,0±0,2 mm, înălțimea - 3,1±0,3 mm. _ _ _Betamaks 200 mg:_ comprimate plate, cilindrice, de culoare albă sau aproape albă și margini teșite, cu incizie pe una dintre feţe. Dimensiunile comprimatelor: diametrul - 10,0±0,2 mm, înălțimea - 3,1±0,3 mm. Comprimatul poate fi împărțit în părți egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Tratamentul tulburărilor depresive cu simptome psihotice, în asociere cu antidepresive, doar dacă tratamentul cu antidepresive a fost ineficient și pentru a trata alte forme de depresie severă, rezistente la antidepresive. - Tratament pentru_ vertigo_, dacă nu a existat nici un răspuns la tratamentul standard pentru _vertigo._ - Tratamentul psihozelor acute și cronice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza zilnică trebuie divizată în trei doze pe parcursul zilei. 2 _ _ _Adulţi _ Dozele recomandate: - 150-300 mg/zi în tulburările depresive cu simptome psihotice și _vertigo;_ - 200-1600 mg/zi psihoza acută şi cronică. Tratamentul psihozei acute şi cronice ar trebui să înceapă cu o soluție in সম্পূর্ণ নথি পড়ুন