BREYANZI SUSPENSION

Country: কানাডা

ভাষা: ইংরেজি

সূত্র: Health Canada

এখন এটা কিনুন

সক্রিয় উপাদান:

LISOCABTAGENE MARALEUCEL

থেকে পাওয়া:

CELGENE INC

এটিসি কোড:

L01X

INN (International Name):

OTHER ANTINEOPLASTIC AGENTS

ডোজ:

120000000CELLS

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

SUSPENSION

রচনা:

LISOCABTAGENE MARALEUCEL 120000000CELLS

প্রশাসন রুট:

INTRAVENOUS

প্যাকেজ ইউনিট:

100

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Schedule D

পণ্য সারাংশ:

Active ingredient group (AIG) number: 0163641001; AHFS:

অনুমোদন অবস্থা:

APPROVED

অনুমোদন তারিখ:

2022-05-06

পণ্য বৈশিষ্ট্য

                                _ _
_BREYANZI (lisocabtagene maraleucel) _
_Page 1 of 39_
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
Pr
BREYANZI
TM
lisocabtagene maraleucel
Cell suspension in patient-specific single-dose vials, 60 x 10
6
to 120 x 10
6
chimeric antigen receptor
(CAR)-positive viable T cells (consisting of CD4 and CD8 components at
a ratio range from 0.8 to 1.2),
for intravenous infusion
Professed Standard
Other antineoplastic agent (Anatomical Therapeutic Chemical index
code: L01X)
Celgene Inc., a Bristol Myers Squibb company
2344 Alfred-Nobel
Suite 300
Saint-Laurent, Quebec
H4S 0A4
Date of Initial Authorization:
May 6, 2022
Submission Control Number: 247562
©2021 Bristol-Myers Squibb Company
BREYANZI is a trademark of Juno Therapeutics, Inc., used under license
by Celgene Inc.
_ _
_ _
_BREYANZI (lisocabtagene maraleucel) _
_Page 2 of 39_
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
[Section number and heading], [Subsection number and heading]
[MM/YYYY]
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED
.
TABLE OF CONTENTS
RECENT MAJOR LABEL
CHANGES............................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS
..............................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.....................................................................
4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
..........................................................................................................
4
1.2
Geriatrics...........................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
.................................................................................................
4
3
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
............................................................ 4
4
DOSA
                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

অন্যান্য ভাষায় নথি

পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ফরাসি 06-05-2022

এই পণ্য সম্পর্কিত সতর্কতা অনুসন্ধান করুন

দস্তাবেজ ইতিহাস দেখুন