Country: পর্তুগাল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Clobazam
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
N05BA09
Clobazam
10 mg
Comprimido
Clobazam 10 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos
MSRM
N/A
clobazam
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4580296 CNPEM: 50067346 CHNM: 10018630 Temporariamente indisponível
Autorizado
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APROVADO EM 27-08-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Castilium 10 mg comprimidos Castilium 20 mg comprimidos Clobazam Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Castilium e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Castilium 3. Como tomar Castilium 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Castilium 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Castilium e para que é utilizado O Castilium é um medicamento que contém na sua composição clobazam. Este pertence a um grupo de medicamentos denominado de benzodiazepinas. Funciona por causar um efeito calmante no cérebro. O Castilium pode ser usado no tratamento: - de estados de ansiedade aguda e crónica que se manifestam em geral por sintomatologia psíquica (angústia, tensão, irritabilidade, insónia emocional) e transtornos psicovegetativos e psicosomáticos. - de doentes com depressão ou ansiedade associada com depressão (apenas em combinação com tratamento adequado concomitante). - tratamento adjuvante da epilepsia em doentes não estabilizados adequadamente com a sua monoterapia anticonvulsivante. - na esquizofrenia ou outras doenças psicóticas (apenas como tratamento adjuvante, isto é, não para tratamento principal). Antes do tratamento de estados de ansiedade associados com instabilidade emocional, deve ser previamente determinado se o doente sofre de uma perturbação depressiva que exija um tratamento adj সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
APROVADO EM 13-11-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Castilium 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de Castilium 10 contém, como princípio ativo, 10 mg de clobazam. Excipiente(s) com efeito conhecido Lactose – 72,3 mg Cada comprimido de Castilium 20 contém, como princípio ativo, 20 mg de clobazam. Excipiente(s) com efeito conhecido Lactose – 100,0 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos Os comprimidos de Castilium 10 mg são brancos, redondos, biconvexos e com ranhura de quebra numa das faces. Os comprimidos de Castilium 20 mg são brancos, redondos, planos e com ranhura de quebra numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Estados de ansiedade aguda e crónica que se manifestam em geral por sintomatologia psíquica (angústia, tensão, irritabilidade, insónia emocional) e transtornos psicovegetativos e psicossomáticos (p.ex. no aparelho cardiovas¬cular ou no aparelho gastrointestinal), devendo excluir-se eventuais causas orgânicas. Em doentes com depressão ou ansiedade associada com depressão, Castilium só deve ser usado em combinação com tratamento adequado concomitante. Antes do tratamento de estados de ansiedade associados com instabilidade emocional, deve ser previamente determinado se o doente sofre de uma perturbação depressiva que exija um tratamento adjuvante ou diferente. Em doentes com esquizofrenia ou outras doenças psicóticas, o uso de benzodiazepinas só está recomendado como tratamento adjuvante, isto é, não para tratamento principal. Como tratamento adjuvante da epilepsia em doentes não estabilizados adequadamente com a sua monoterapia anticonvulsivante. APROVADO EM 13-11-2020 INFARMED As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave, incapacitante ou o indivíduo está sujeito a angústia extrema. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A posologia é geralmente baseada nas orientações seguintes: A poso সম্পূর্ণ নথি পড়ুন